降鈣素原（PCT）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

深圳市愛康試劑有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20242400036

注冊人住所：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)聚青路66號愛康生物1號樓401-1201

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-01-08

有效期至：

2029-01-07

結(jié)構(gòu)及組成：

該試劑盒主要由磁微粒（R1）、酶標(biāo)記物（R2）、校準(zhǔn)品1、校準(zhǔn)品2、質(zhì)控品1（選配）、質(zhì)控品2（選配）組成，其中磁微粒（R1）：包被著降鈣素原抗體的超順磁性免疫微粒懸浮于PBS（磷酸鹽）緩沖液中，含0.05% ProClin-300（防腐劑）；酶標(biāo)記物（R2）：堿性磷酸酶標(biāo)記降鈣素原抗體，稀釋于PBS（磷酸鹽）緩沖液中，含0.05% ProClin-300（防腐劑）；校準(zhǔn)品1和校準(zhǔn)品2：降鈣素原抗原, PBS（磷酸鹽）緩沖液，含0.05% ProClin-300（防腐劑）；質(zhì)控品1（選配）和質(zhì)控品2（選配）：降鈣素原抗原, PBS（磷酸鹽）緩沖液，含0.05% ProClin-300（防腐劑）。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清、血漿和全血樣本中降鈣素原（PCT）含量，臨床上主要用于細(xì)菌感染性疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)聚青路66號愛康生物1號樓整棟（2樓、3樓除外）

型號規(guī)格：

30人份/盒；50人份/盒；100人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

在2～8℃環(huán)境下避光儲存，有效期為18個月。開封后即開即用，在2～8℃環(huán)境下或在機(jī)（2～8℃）直立放置、避光儲存，有效期為30天。生產(chǎn)日期和使用期限見標(biāo)簽。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	降鈣素原（PCT）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20242400036	30人份/盒	3000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	降鈣素原（PCT）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20242400036	50人份/盒	5000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	降鈣素原（PCT）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20242400036	100人份/盒	10000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	降鈣素原(PCT)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)	粵械注準(zhǔn)20242400036	100人份\|盒	10000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	降鈣素原(PCT)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)	粵械注準(zhǔn)20242400036	50人份\|盒	5000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	降鈣素原(PCT)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)	粵械注準(zhǔn)20242400036	30人份\|盒	3000.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十九批）	降鈣素原（PCT）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20242400036	50人份/盒	5500
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十九批）	降鈣素原（PCT）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20242400036	100人份/盒	11000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十九批）	降鈣素原（PCT）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20242400036	30人份/盒	3300

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