糖化血清蛋白測定試劑盒（NBT法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

糖化血清蛋白測定試劑盒（NBT法）

注冊人名稱：

深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學工程股份有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20202401898

注冊人住所：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號新產(chǎn)業(yè)生物大廈二十一層

批準(備案)日期：

2022-09-19

有效期至：

2025-11-17

結(jié)構(gòu)及組成：

R1:氯化硝基四氮唑蘭、表面活性劑、磷酸鹽緩沖液;R2:碳酸鹽緩沖液;校準品:1-脫氧-1-嗎啉-D-果糖。

適用范圍：

本試劑用于體外定量測定人血清中糖化血清蛋白（GSP）的含量，臨床上主要用于血糖水平的監(jiān)控。

變更情況：

2022-09-21: 適用機型、產(chǎn)品存儲條件及有效期以及注冊證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁（共2頁）

生產(chǎn)地址：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號

型號規(guī)格：

詳見附件4其他-注冊證載明內(nèi)容變化對比表

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

- 禁止冷凍試劑盒。rn- 未開瓶的試劑盒在2℃～8℃條件下可保存12個月。rn- 試劑機載有效期為14天（試劑倉溫度通過儀器硬件電路方式控制，其中BC1200、BC2200和Biolumi 8000的機載溫度為5℃～15℃，Biossays 240 Plus的機載溫度為2℃～10℃）。rn- 試劑開瓶后在2℃～8℃條件下可保存28天。rn- 未開瓶的校準品在2℃～8℃條件下可保存12個月。rn- 校準品開瓶后在2℃～8℃條件下可保存16天。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20202401898”注冊證共同使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第57批	糖化血清蛋白測定試劑盒（NBT法）	粵械注準20202401898	R1：1×60 mL，R2：1×20 mL	4510.0000
江西省+動態(tài)第57批	糖化血清蛋白測定試劑盒（NBT法）	粵械注準20202401898	R1：1×60 mL，R2：1×20 mL	5544.0000
江西省+動態(tài)第57批	糖化血清蛋白測定試劑盒（NBT法）	粵械注準20202401898	680測試\|盒	8160.0000
江西省+動態(tài)第57批	糖化血清蛋白測定試劑盒（NBT法）	粵械注準20202401898	420測試\|盒	6048.0000
江西省+動態(tài)第57批	糖化血清蛋白測定試劑盒（NBT法）	粵械注準20202401898	410測試\|盒	4920.0000

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