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產(chǎn)品名稱：

一次性使用無菌陰道擴張器

注冊人名稱：

沈陽市北華醫(yī)材有限公司

注冊(備案)號：

遼食藥監(jiān)械(準)字2009第2660001號

注冊人住所：

沈陽市于洪區(qū)永旺街16號

批準(備案)日期：

2009-01-05

有效期至：

2013-01-04

結構及組成：

本產(chǎn)品采用聚丙烯塑料為原料制成,主要由上葉、下葉和手柄組成,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。性能要求:撓度:擴張器擴張至最大檔時,在額定載荷20N作用下,允許產(chǎn)生的撓度值應不大于30mm。強度:擴張器擴張至最大檔時,在距上葉前端20mm處,施加30N的靜態(tài)載荷后,任何部件不得斷裂,環(huán)氧乙烷殘留量不大于5μg/g。本產(chǎn)品應為無菌,刺激皮膚無反應,細胞毒性反應不大于Ⅰ級,皮膚致敏反應不大于Ⅰ級。

適用范圍：

適用于婦產(chǎn)科檢查用

產(chǎn)品標準編號：

一次性使用無菌陰道擴張器 YZB/遼0726-2008

生產(chǎn)地址：

沈陽市于洪區(qū)永旺街16號

型號規(guī)格：

JYWYKQ-100×27