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產(chǎn)品名稱：

胃幽門螺旋桿菌(HP)尿素酶抗體檢測試劑盒(膠體金法)

注冊人名稱：

北京金沃夫生物工程科技有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400330號(變更批件)

注冊人住所：

北京市豐臺區(qū)科學(xué)城星火路10號1號樓420室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-03-19

有效期至：

2016-03-18

變更情況：

變更內(nèi)容:1.產(chǎn)品包裝規(guī)格由“卡型:1人份/袋、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒”變更為“卡型:1人份/袋、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒,10人份/袋、50人份/盒、100人份/盒;條型:1人份/袋、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒,10人份/袋、50人份/盒、100人份/盒,30人份/袋、60人份/盒、90人份/盒”。 2.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)4.1.2項寬度的要求由“試紙寬度應(yīng)&;ge;3mm”變更為“試紙寬度應(yīng)&;ge;2.5mm”。3.產(chǎn)品說明書內(nèi)

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/國 0609-2012

生產(chǎn)地址：

北京市大興區(qū)金苑路26號1幢206室

型號規(guī)格：

卡型:1人份/袋、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒,10人份/袋、50人份/盒、100人份/盒;條型:1人份/袋、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒,10人份/袋、50人份/盒、100人份/盒,30人份/袋、60人份/盒、90人份/盒。