脂肪酶檢測(cè)試劑盒（甲基試鹵靈底物法）

國產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

渝械注準(zhǔn)20192400349

注冊(cè)人住所：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路6號(hào)30棟第1-4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-12-23

有效期至：

2024-11-20

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：N,N-二羥乙基甘氨酸＞130mmol/L、脂肪酶輔酶＞0.5 mg/L；R2：酒石酸緩沖 9mmol/L、脂肪酶底物＞0.10g/L；校準(zhǔn)品：重組脂肪酶標(biāo)示值見靶值單、牛血清；質(zhì)控品：重組脂肪酶標(biāo)示值見靶值單、牛血清。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人體樣本（血清、血漿）中脂肪酶（LPS）的活性。

生產(chǎn)地址：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路10號(hào)27-28棟第1-4層

型號(hào)規(guī)格：

R1 12mL×1 R2 4mL×1；R1 12mL×6 R2 4mL×6；R1 30mL×1 R2 10mL×1；R1 30mL×2 R2 10 mL×2；R1 30mL×3 R2 10mL×3；R1 45mL×1 R2 15 mL×1； R1 45mL×2 R2 15mL×2； R1 60mL×4 R2 40mL×2；6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒；2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×300人份/盒；2×400人份/盒；2×500人份/盒。校準(zhǔn)品（選配） 1水平×1支×1.0mL；質(zhì)控品（選配） 2水平×1支×1.0mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1. 試劑盒應(yīng)2-8℃避光貯存，不得凍存，產(chǎn)品有效期為18個(gè)月。n2. 試劑開瓶后，2~8℃保存可穩(wěn)定30天。不使用時(shí)請(qǐng)擰緊瓶蓋，不得凍存。n3. 為確保結(jié)果準(zhǔn)確性，校準(zhǔn)品、質(zhì)控品復(fù)溶后2-8℃可保存7天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	脂肪酶檢測(cè)試劑盒（甲基試鹵靈底物法）	渝械注準(zhǔn)20192400349	R1:45mL×2 R2:15mL×2	1680.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脂肪酶檢測(cè)試劑盒（甲基試鹵靈底物法）	渝械注準(zhǔn)20192400349	R1 45mL×2 R2 15mL×2	1680.0000
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	脂肪酶檢測(cè)試劑盒（甲基試鹵靈底物法）	渝械注準(zhǔn)20192400349	R1 45mL×2 R2 15mL×2	3000.00
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	脂肪酶檢測(cè)試劑盒（甲基試鹵靈底物法）	渝械注準(zhǔn)20192400349	R1 45mL×1 R2 15mL×1	990.00
2024年7月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	脂肪酶檢測(cè)試劑盒（甲基試鹵靈底物法）	渝械注準(zhǔn)20192400349	2×200 人份/盒	5760.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	脂肪酶檢測(cè)試劑盒（甲基試鹵靈底物法）	渝械注準(zhǔn)20192400349	2×200人份\|盒	5760.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	脂肪酶檢測(cè)試劑盒（甲基試鹵靈底物法）	渝械注準(zhǔn)20192400349	2×300人份\|盒	8640.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	脂肪酶檢測(cè)試劑盒（甲基試鹵靈底物法）	渝械注準(zhǔn)20192400349	2×400人份\|盒	11520.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第62批	脂肪酶檢測(cè)試劑盒（甲基試鹵靈底物法）	渝械注準(zhǔn)20192400349	R1：45mL×1 R2：15mL×1	990.0000

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