C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

柏榮診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

注冊(備案)號：

滬械注準(zhǔn)20222400080

注冊人住所：

上海市寶山區(qū)園康路300號2幢4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-06-07

有效期至：

2027-06-06

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：氯化鈉溶液；試劑2：膠乳溶液、C反應(yīng)蛋白抗體；校準(zhǔn)品：人C反應(yīng)蛋白（CRP）、吐溫-20；質(zhì)控品：人C反應(yīng)蛋白（CRP）、吐溫-20；詳見產(chǎn)品說明書

適用范圍：

用于醫(yī)療機構(gòu)體外定量測定人血清樣本中C反應(yīng)蛋白的含量，作輔助診斷用。

生產(chǎn)地址：

上海市寶山區(qū)園康路300號2幢4層

型號規(guī)格：

試劑1：2×45ml、試劑2：2×15ml\\n試劑1：1×45ml、試劑2：1×15ml\\n試劑1：1×30ml、試劑2：1×10ml\\n校準(zhǔn)品（選配）：6個水平×0.5ml\\n校準(zhǔn)品（選配）：6個水平×0.3ml\\n質(zhì)控品（選配）：低值質(zhì)控1×1ml、高值質(zhì)控1×1ml\\n質(zhì)控品（選配）：低值質(zhì)控1×0.5ml、高值質(zhì)控1×0.5ml

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1、儲存條件：2℃～8℃\\r\\n2、有效期：本品自生產(chǎn)日起2℃～8℃密封條件下可穩(wěn)定18個月；開瓶上機后，在2℃～8℃密封條件下可穩(wěn)定30天。\\r\\n生產(chǎn)日期：詳見外包裝或瓶簽；\\r\\n失效日期：詳見外包裝或瓶簽。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	滬械注準(zhǔn)20222400080	試劑1：1×45ml 試劑2：1×15ml	4200.00
江西省+動態(tài)第55批	C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	滬械注準(zhǔn)20222400080	R1:1×45ml R2:1×15ml	4200.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十八批）	C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	滬械注準(zhǔn)20222400080	R1:1×45ml R2:1×15ml	4200

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