雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀
國(guó)產(chǎn)
有效
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第二類
產(chǎn)品名稱：
全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
蘇械注準(zhǔn)20222221687
注冊(cè)人住所：
南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)博富路9號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-08-23
有效期至：
2027-08-22
結(jié)構(gòu)及組成：
全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀由反應(yīng)杯處理系統(tǒng)，樣本處理系統(tǒng)，試劑處理系統(tǒng)，孵育清洗系統(tǒng)，反應(yīng)檢測(cè)系統(tǒng)，主控顯示系統(tǒng)，電源系統(tǒng)及操作軟件（版本號(hào)：V1.0）組成。
適用范圍：
該產(chǎn)品采用基于吖啶酯的直接化學(xué)發(fā)光法上，與本公司生產(chǎn)的配套試劑共同使用，在臨床上用于對(duì)來(lái)源于人體的血清、血漿、全血、末梢血、尿液樣本中蛋白質(zhì)標(biāo)志物、激素標(biāo)志物、酶類標(biāo)志物、維生素標(biāo)志物、自身抗體標(biāo)志物、其他生理/生化或免疫功能指標(biāo)標(biāo)志物、與致病性病原體抗原/抗體標(biāo)志物、腫瘤標(biāo)志物、變態(tài)反應(yīng)（過(guò)敏原）標(biāo)志物的被分析物進(jìn)行定性或定量檢測(cè)。
生產(chǎn)地址：
南京市江北新區(qū)科豐路6號(hào),南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)博富路9號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
MAGICL6200，MAGICL8200，MAGICL8500，MAGICL8800
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
申報(bào)產(chǎn)品為有源器械，此項(xiàng)不適用。
管理類別：
第二類
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