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          VITROS Chemistry Products Isoenzyme Per主要組成成分ance Verifiers

          國產(chǎn) 失效 注冊
          產(chǎn)品名稱:

          VITROS Chemistry Products Isoenzyme Per主要組成成分ance Verifiers

          注冊(備案)號:

          國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401724號

          注冊人住所:

          100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626-5101, USA

          批準(備案)日期:

          2009-07-27

          有效期至:

          2013-07-26

          結構及組成:

          肌酸激酶同工酶質控品從牛血清白蛋白制備,并在其中添加了人類骨骼肌中的CKMM、人類心臟組織中的CKMB、無機鹽、穩(wěn)定劑和防腐劑;肌酸激酶同工酶質控品稀釋液從已處理的水制備。產(chǎn)品有效期:冷凍:≤-18℃,24個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。

          適用范圍:

          該產(chǎn)品用于VITROS生化分析儀,監(jiān)測該系統(tǒng)在進行肌酸激酶同工酶(CKMB)、肌酸激酶(CK)生化分析時的運行情況。

          代理公司:

          強生(上海)醫(yī)療器材有限公司

          生產(chǎn)國或地區(qū)中文:

          美國

          產(chǎn)品標準編號:

          YZB/USA 0984-2009

          生產(chǎn)地址:

          1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA

          型號規(guī)格:

          6套/包裝

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