淋巴細(xì)胞質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

淋巴細(xì)胞質(zhì)控品

注冊人名稱：

湖南湘奕生物科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20222400515

注冊人住所：

長沙高新開發(fā)區(qū)岳麓西大道1698號麓谷科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)園A2棟B1樓東側(cè)B103房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-03-23

有效期至：

2027-03-22

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品主要由單個(gè)核細(xì)胞、pH穩(wěn)定劑和凍干保護(hù)劑組成。其中（1）單個(gè)核細(xì)胞經(jīng)新鮮健康人外周血分離處理得到；（2）pH穩(wěn)定劑為磷酸鹽緩沖液；（3）凍干保護(hù)劑為包含海藻糖、聚乙烯吡咯烷酮和牛血清白蛋白細(xì)胞的細(xì)胞穩(wěn)定劑。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于流式細(xì)胞儀上使用單克隆抗體試劑（一類備案產(chǎn)品、二類注冊產(chǎn)品）進(jìn)行免疫表型分析的質(zhì)量控制。

生產(chǎn)地址：

長沙高新開發(fā)區(qū)岳麓西大道1698號麓谷科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)園A2棟B1樓東側(cè)B103房

型號規(guī)格：

100測試/盒、50測試/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

在-20℃±3℃或2-8℃避光條件下儲存，有效期為12個(gè)月。開封復(fù)溶后在2～8℃避光條件下可穩(wěn)定保存2小時(shí)。經(jīng)過運(yùn)輸穩(wěn)定性研究，產(chǎn)品在2～8℃避光條件下，可穩(wěn)定運(yùn)輸7天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	淋巴細(xì)胞質(zhì)控品	湘械注準(zhǔn)20222400515	100測試\|盒;50測試\|盒	5000.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十八批）	淋巴細(xì)胞質(zhì)控品	湘械注準(zhǔn)20222400515	100測試/盒	1920
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十八批）	淋巴細(xì)胞質(zhì)控品	湘械注準(zhǔn)20222400515	50測試/盒	1920
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十六批）	淋巴細(xì)胞質(zhì)控品	湘械注準(zhǔn)20222400515	50測試/盒	3800
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十六批）	淋巴細(xì)胞質(zhì)控品	湘械注準(zhǔn)20222400515	100測試/盒	5500

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