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產(chǎn)品名稱：

闌尾拉鉤

注冊人名稱：

杭州桐廬時(shí)空候醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號(hào)：

浙杭食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第1080200號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-10-11

有效期至：

2014-10-10

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品主要由拉鉤板構(gòu)成。產(chǎn)品采用05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造,應(yīng)符合GB/T1220、GB/T20878和YY/T0294.1的規(guī)定;器械外表面應(yīng)光滑、圓整,桿部應(yīng)平直,不得有鋒棱、毛刺、裂紋及明顯的碰傷、劃痕等缺陷。其表面粗糙度Ra值應(yīng)不大于0.2μm;器械經(jīng)熱處理,其硬度為378HV0.2～535HV0.2。器械各連接、焊接部位應(yīng)固定可靠,不得有虛焊、脫焊或堆焊現(xiàn)象。器械的電鍍件應(yīng)符合YY0076中的IV類要求;器械應(yīng)具有良好的耐腐蝕性能,在常規(guī)條件下經(jīng)藥物消毒,不得產(chǎn)生腐蝕現(xiàn)象。

適用范圍：

器械在直視情況下,供胸腹腔外科手術(shù)用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙杭0916-2010《闌尾拉鉤》

型號(hào)規(guī)格：

LWG-Ⅰ型