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產(chǎn)品名稱：

樣本保存液

注冊(cè)人名稱：

上海之江生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬閔械備20200150號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號(hào)20幢乙號(hào)1層、21幢甲號(hào)1層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-06-23

結(jié)構(gòu)及組成：

病毒裂解液（RVR06）

適用范圍：

用于組織、細(xì)胞病理學(xué)分析樣本的保存。

變更情況：

本產(chǎn)品于2020年6月23日完成第一類醫(yī)療器械備案，備案號(hào)為滬閔械備20200150號(hào)?，F(xiàn)進(jìn)行第一次變更，補(bǔ)充組分的分裝體積偏差，具體變更內(nèi)容見《產(chǎn)品技術(shù)要求變化內(nèi)容比對(duì)表》。變更內(nèi)容不涉及備案信息表內(nèi)容的變化。;2020-06-29

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路588號(hào)26幢

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

室溫保存1年

管理類別：

第一類