葉酸測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

深圳天深醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20192400848

注冊(cè)人住所：

深圳市寶安區(qū)沙井街道后亭茅洲山工業(yè)園工業(yè)大廈全至科技創(chuàng)新園科創(chuàng)大廈11層F、11層G

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-07-27

有效期至：

2024-07-29

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由樣本預(yù)處理液1（PT1）、樣本預(yù)處理液2（PT2）、酶標(biāo)記物（R2）、磁珠包被物（R1）、生物素標(biāo)記的葉酸結(jié)合蛋白（R3）、清洗液、底物液、校準(zhǔn)品組成。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清和（或）血漿中葉酸的含量，臨床上主要用于巨幼紅細(xì)胞性貧血的輔助診斷。

變更情況：

2021-07-30: 1、注冊(cè)人住所由“深圳市寶安區(qū)沙井街道衙邊社區(qū)南亭路56號(hào)2棟1層、2層、3層”變更為“深圳市寶安區(qū)沙井街道后亭茅洲山工業(yè)園工業(yè)大廈全至科技創(chuàng)新園科創(chuàng)大廈11層F、11層G”。rn2、生產(chǎn)地址由“深圳市寶安區(qū)沙井街道后亭茅洲山工業(yè)園工業(yè)大廈全至科技創(chuàng)新園科創(chuàng)大廈10層F、11層F、11層G”變更為“深圳市寶安區(qū)沙井街道后亭茅洲山工業(yè)園工業(yè)大廈全至科技創(chuàng)新園科創(chuàng)大廈11層F、11層G”。

生產(chǎn)地址：

深圳市寶安區(qū)沙井街道后亭茅洲山工業(yè)園工業(yè)大廈全至科技創(chuàng)新園科創(chuàng)大廈11層F、11層G

型號(hào)規(guī)格：

12測(cè)試/盒；24測(cè)試/盒；36測(cè)試/盒；48測(cè)試/盒；60測(cè)試/盒。校準(zhǔn)品為選配（包含三個(gè)水平）。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2~8℃避光保存，有效期12個(gè)月。如果試劑條從包裝盒中取出置于儀器上，需在2h內(nèi)完成測(cè)試。校準(zhǔn)品開瓶后，2-8℃避光保存可穩(wěn)定30天。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20192400848”注冊(cè)證共同使用。

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第49批	葉酸測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)	粵械注準(zhǔn)20192400848	36測(cè)試\|盒	2880.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第49批	葉酸測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)	粵械注準(zhǔn)20192400848	24測(cè)試\|盒	1560.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第49批	葉酸測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)	粵械注準(zhǔn)20192400848	24測(cè)試\|盒	1440.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第49批	葉酸測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)	粵械注準(zhǔn)20192400848	36測(cè)試\|盒	2160.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第44批	葉酸測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20192400848	60測(cè)試\|盒	1620.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	葉酸測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20192400848	60測(cè)試/盒	2100.0000
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	葉酸測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20192400848	60測(cè)試/盒（含校準(zhǔn)）	2592.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十批）	葉酸測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20192400848	24測(cè)試/盒	1440
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十批）	葉酸測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20192400848	24測(cè)試/盒	1560
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十批）	葉酸測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20192400848	60測(cè)試/盒	3600

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