II型單純皰疹病毒IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

II型單純皰疹病毒IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

注冊人名稱：

珠海經(jīng)濟(jì)特區(qū)海泰生物制藥有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20153400131

注冊人住所：

珠海市唐家灣鎮(zhèn)港灣大道創(chuàng)新四路18號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-05-24

有效期至：

2029-11-13

結(jié)構(gòu)及組成：

預(yù)包被Ⅱ型單純皰疹病毒抗原的微孔板、抗人IgG抗體酶標(biāo)記物、Ⅱ型單純皰疹病毒IgG抗體陽性對照、Ⅱ型單純皰疹病毒IgG抗體陰性對照、Ⅱ型單純皰疹病毒IgG抗體臨界對照、顯色液A、顯色液B、濃縮洗滌液、樣品稀釋液(IgG)、終止液、密封袋、封板膜、記錄紙。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍：

本試劑盒用于定性檢測人血清或血漿樣本中的Ⅱ型單純皰疹病毒IgG抗體。

生產(chǎn)地址：

珠海市唐家灣鎮(zhèn)港灣大道創(chuàng)新四路18號

型號規(guī)格：

48人份／盒，96人份／盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

于2℃～8℃避光保存，有效期為12個月。

管理類別：

Ⅲ

備注：

延續(xù)產(chǎn)品說明書技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的說明書技術(shù)要求。

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II型單純皰疹病毒IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
國械注準(zhǔn)20183401847/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2023-10-24