堿性磷酸酶檢測試劑盒（NPP底物-AMP緩沖液法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

南京頤蘭貝生物科技有限責(zé)任公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20192400322

注冊人住所：

南京市棲霞區(qū)堯化街道科創(chuàng)路1號

批準(備案)日期：

2023-06-20

有效期至：

2029-04-21

結(jié)構(gòu)及組成：

組成t成分t濃度試劑1t2-氨基-2-甲基-1-丙醇-鹽酸緩沖液（pH10.3）t937.5mmol/LtProclin 300t0.50ml/L試劑2t六水合對硝基酚磷酸二鈉t8.165g/LtProclin 300t0.50ml/L校準品t堿性磷酸酶t0.22kU/Lt牛血清白蛋白t1.000g/LtProclin 300t0.50ml/L質(zhì)控品水平1t堿性磷酸酶t0.13kU/Lt牛血清白蛋白t1.000g/LtProclin 300t0.50ml/L質(zhì)控品水平2t堿性磷酸酶t0.22kU/Lt牛血清白蛋白t1.000g/LtProclin 300t0.50ml/L

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中堿性磷酸酶的活性濃度。

生產(chǎn)地址：

南京市棲霞區(qū)堯化街道科創(chuàng)路1號9幢203室、204室、302室

型號規(guī)格：

試劑用R表示：tR1：4ml×1，R2：1ml×1；tR1：60ml×4，R2：15ml×4；R1：60ml×1，R2：15ml×1； tR1：60ml×2，R2：15ml×2；R1：32ml×1，R2：8ml×1；tR1：40ml×4，R2：10ml×4；R1：40ml×1，R2：10ml×1；tR1：40ml×2，R2：10ml×2；R1：20ml×1，R2：5ml×1；tR1：80ml×4，R2：20ml×4；R1：80ml×1，R2：20ml×1；tR1：80ml×2，R2：20ml×2；R1：240ml×2，R2：60ml×2；tR：1500測試/盒；校準品（凍干品，選配）：0.5ml×1，1ml×1；質(zhì)控品水平1（凍干品，選配）：0.5ml×1，1ml×1；質(zhì)控品水平2（凍干品，選配）：0.5ml×1，1ml×1。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.原包裝試劑盒在2-8℃下避光存放有效期為12個月，開瓶后試劑敞口置于2-8℃下避光可保存28天。2.原包裝校準品、質(zhì)控品在2-8℃下避光存放有效期為12個月，在室溫（18-25℃）下，開瓶即用，在-20℃以下分裝保存，可保存28天。不能反復(fù)凍融。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號：蘇械注準20192400322

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	堿性磷酸酶檢測試劑盒（NPP底物-AMP緩沖液法）	蘇械注準20192400322	R1：20ml×1，R2：5ml×1；	52.0000
江西省+動態(tài)第40批	堿性磷酸酶檢測試劑盒（NPP底物-AMP緩沖液法）	蘇械注準20192400322	R1：60ml×1，R2：15ml×1；	157.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	堿性磷酸酶檢測試劑盒（NPP底物-AMP緩沖液法）	蘇械注準20192400322	R1：20ml×1，R2：5ml×1；	52.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	堿性磷酸酶檢測試劑盒（NPP底物-AMP緩沖液法）	蘇械注準20192400322	R1：60ml×2，R2：15ml×2；	217.5000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	堿性磷酸酶檢測試劑盒（NPP底物-AMP緩沖液法）	蘇械注準20192400322	R1：60ml×4，R2：15ml×4；	435.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	堿性磷酸酶檢測試劑盒（NPP底物-AMP緩沖液法）	蘇械注準20192400322	R1：60ml×1，R2：15ml×1；	156.9975
江西省+肝功生化試劑集采	堿性磷酸酶檢測試劑盒（NPP底物-AMP緩沖液法）	蘇械注準20192400322	R1：60ml×4，R2：15ml×4	108.7500
江西省+肝功生化試劑集采	堿性磷酸酶檢測試劑盒（NPP底物-AMP緩沖液法）	蘇械注準20192400322	R1：60ml×2，R2：15ml×2	54.3800

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