肌紅蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

浙江伊利康生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20142400155

注冊人住所：

浙江省溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-05-20

有效期至：

2029-07-29

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：甘氨酸緩沖液、聚乙二醇、疊氮鈉；試劑2：肌紅蛋白乳膠抗體、疊氮鈉；校準(zhǔn)品：肌紅蛋白抗原；質(zhì)控品：肌紅蛋白抗原。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中肌紅蛋白的含量。

變更情況：

注冊人住所由溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號變更為浙江省溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號；生產(chǎn)地址由溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號變更為浙江省溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號（2號樓）。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽***

生產(chǎn)地址：

浙江省溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號（2號樓）

型號規(guī)格：

試劑1：1×15mL，試劑2：1×5mL；試劑1：1×27mL，試劑2：1×9mL；試劑1：1×45mL，試劑2：1×15mL；試劑1：1×60mL，試劑2：1×20mL；試劑1：2×60mL，試劑2：2×20mL；試劑1：3×40mL，試劑2：2×20mL；60mL；120mL；200mL；240mL；300mL；360測試/盒；720測試/盒；校準(zhǔn)品(選配)：4×0.5mL；4×1.0mL；5×0.5mL；5×1.0mL；1mL；質(zhì)控品(選配)：2×0.5mL；2×1.0mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

該試劑盒在2-8℃(避光)條件下保存，有效期12個月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	肌紅蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20142400155	120mL	12000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌紅蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20142400155	試劑1：1×60mL，試劑2：1×20mL	8000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌紅蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20142400155	試劑1：1×45mL，試劑2：1×15mL	6000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌紅蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20142400155	試劑1：2×60mL，試劑2：2×20mL	16000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌紅蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20142400155	試劑1：1×27mL，試劑2：1×9mL	3600.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌紅蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20142400155	720測試\|盒	2298.3100
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌紅蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20142400155	360測試\|盒	1149.1600
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌紅蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20142400155	300mL	3497.4900
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌紅蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20142400155	240mL	2797.9900
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌紅蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20142400155	200mL	2331.6600

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