革蘭氏陰性菌脂多糖檢測試劑盒（化學發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

丹娜（天津）生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

津械注準20242400110

注冊人住所：

天津濱海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號融智工業(yè)園2號樓

批準(備案)日期：

2024-08-27

有效期至：

2029-04-24

結構及組成：

見附頁。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于定量測定人血清中的革蘭氏陰性菌脂多糖的含量，供體外診斷使用，用于臨床輔助診斷。

變更情況：

生產(chǎn)地址變更 20240827

生產(chǎn)地址：

天津濱海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號融智工業(yè)園2號樓，天津濱海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號融新工業(yè)園9號樓廠房二層

型號規(guī)格：

100人份/盒，200人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒于2～8℃保存，避免陽光直射，產(chǎn)品有效期為12個月。若校準品和質控品需多次使用，請復溶后酌情分裝，-20℃可凍存3周，且僅可凍融一次；使用前復融，渦旋振蕩3～5min，使其充分混勻。試劑盒組分M、R1～R4開啟使用后剩余試劑需及時密封，并于2～8℃保存，避免長時間室溫放置，有效期為12周；開封后試劑置于儀器的2～8℃試劑倉內，有效期為4周。

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	革蘭氏陰性菌脂多糖檢測試劑盒（化學發(fā)光法）	津械注準20242400110	200人份\|盒	22000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	革蘭氏陰性菌脂多糖檢測試劑盒（化學發(fā)光法）	津械注準20242400110	100人份\|盒	11000.0000