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產(chǎn)品名稱：

齒科鎳基合金

注冊人名稱：

西安九洲生物材料有限公司

注冊(備案)號：

陜械注準(zhǔn)20172170041

注冊人住所：

西安經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)明光路西側(cè)鳳城二路北側(cè)西部超導(dǎo)院內(nèi)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-06-13

有效期至：

2027-06-12

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品化學(xué)成分由：鎳：62±2％，鉻：25±2％，鉬：11±1％，硅：1±0.5％，鐵（Fe）≤1％，錳（Mn）≤1％，碳（C）≤0.35％，鈹（Be）≤0.02％，鎘（Cd）≤0.02％組成；固相線溫度為1330℃±50℃，液相線溫度為1370℃±50℃；硬度≥180HV；線脹系數(shù)13.5×10-6K-1±0.5×10-6K-1；屈服強(qiáng)度≥250MPa；斷后伸長率≥10％；密度：8.4g/cm3±5％。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于制作牙冠、固定橋、義齒支架。

生產(chǎn)地址：

西安市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)明光路12號12幢10000室

型號規(guī)格：

見附件

管理類別：

第二類

備注：

依據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》（2017年第104號公告），該產(chǎn)品屬于17-06-01，管理類別為II類。原注冊證號：陜械注準(zhǔn)20172630041。