補(bǔ)體C4測定試劑盒(免疫透射比濁法)

國產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

蘇州立禾生物醫(yī)學(xué)工程有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20202401091

注冊(cè)人住所：

蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物納米園B11號(hào)樓501室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-10-13

有效期至：

2025-10-12

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1）：三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液（濃度：18 mmolL pH 7.6）、氯化鈉（濃度： 123mmolL）；試劑2（R2）：三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液（濃度：18 mmolL pH 7.6）、羊抗人補(bǔ)體C4抗體（濃度：約1.00gL）校準(zhǔn)品(液體)①：氯化鈉（9.0gL），牛血清蛋白（10.0gL），Proclin300（0.1%）；校準(zhǔn)品（液體）②：人源性補(bǔ)體C4（0.11±0.02gL）, 氯化鈉（9.0gL），牛血清蛋白（10.0gL），Proclin300（0.1%）；校準(zhǔn)品（液體）③：人源性補(bǔ)體C4（0.23±0.04gL）, 氯化鈉（9.0gL），牛血清蛋白（10.0gL），Proclin300（0.1%）；校準(zhǔn)品（液體）④：人源性補(bǔ)體C4（0.45±0.08gL）, 氯化鈉（9.0gL），牛血清蛋白（10.0gL），Proclin300（0.1%）；校準(zhǔn)品（液體）⑤：人源性補(bǔ)體C4（0.68±0.11gL）, 氯化鈉（9.0gL），牛血清蛋白（10.0gL），Proclin300（0.1%）；校準(zhǔn)品（液體）⑥：人源性補(bǔ)體C4（0.90±0.15gL）, 氯化鈉（9.0gL），牛血清蛋白（10.0gL），Proclin300（0.1%）；質(zhì)控品（液體）①：人源性補(bǔ)體C4（0.22±0.08gL）,氯化鈉（9.0gL），牛血清蛋白（10.0gL），Proclin300（0.1%）;質(zhì)控品（液體）②：人源性補(bǔ)體C4（0.40±0.10gL）,氯化鈉（9.0gL），牛血清蛋白（10.0gL），Proclin300（0.1%）;

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清補(bǔ)體C4(C4)含量。

生產(chǎn)地址：

蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物納米園B11號(hào)樓4樓、5樓

型號(hào)規(guī)格：

1、試劑1（R1）：4×60ml，試劑2（R2）：2×40ml；2、試劑1（R1）：2×60ml，試劑2（R2）：1×40ml；3、試劑1（R1）：1×60ml，試劑2（R2）：1×20ml；4、試劑1（R1）：1×90ml，試劑2（R2）：1×30ml；5、試劑1（R1）：1×15ml，試劑2（R2）：1×5ml。校準(zhǔn)品（液體）：6×1ml（選配）質(zhì)控品（液體）：2×1ml（選配）

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1、未開封試劑應(yīng)（2～8）℃密閉保存，有效期18個(gè)月。2、開封試劑在試劑倉中冷藏（2～8）℃保存，可穩(wěn)定30天，校準(zhǔn)品、質(zhì)控品開瓶后（2～8）℃密閉保存可穩(wěn)定7天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第48批	補(bǔ)體C4測定試劑盒（免疫透射比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20202401091	R1:1×60ml R2:1×20ml	748.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第48批	補(bǔ)體C4測定試劑盒（免疫透射比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20202401091	R1:4×60ml R2:2×40ml	2992.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	補(bǔ)體C4測定試劑盒（免疫透射比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20202401091	1、試劑1(R1):4×60ml,試劑2(R2):2×40ml；	2992.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	補(bǔ)體C4測定試劑盒（免疫透射比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20202401091	3、試劑1(R1):1×60ml,試劑2(R2):1×20ml；	748.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十九批）	補(bǔ)體C4測定試劑盒（免疫透射比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20202401091	R1:4×60ml R2:2×40ml	2992.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十九批）	補(bǔ)體C4測定試劑盒（免疫透射比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20202401091	R1:1×60ml R2:1×20ml	748.00

同類產(chǎn)品: