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產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶同工酶(CK-MB)測定試劑盒(免疫抑制法)

注冊人名稱：

上海卓茵醫(yī)療儀器有限公司

注冊(備案)號：

滬械注準(zhǔn)20172400586

注冊人住所：

上海市奉賢區(qū)青村鎮(zhèn)錢橋文化路56號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-10-10

有效期至：

2022-10-09

變更情況：

原注冊號:滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401697號

生產(chǎn)地址：

上海市普陀區(qū)真南路1739號2幢

型號規(guī)格：

規(guī)格1(R1:80mlx2, R2: 20mlx2),包裝總量:200ml;規(guī)格2(R1:48mlx4, R2: 12mlx4),包裝總量:240ml;規(guī)格3(R1:60mlx4, R2: 15mlx4),包裝總量:300ml;規(guī)格4(R1:80mlx4, R2: 20mlx4),包裝總量:400ml

預(yù)期用途：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測定人血清中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的活性,作輔助診斷用。

主要組成成分：

試劑R1:冰醋酸-咪唑緩沖液、CK-MM抗體、醋酸鎂、甘露醇、D-葡萄糖、ADP.K、HK、G6PDH;試劑R2:Capso、EDTA.2Na、Proclin300