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產(chǎn)品名稱：

腦外科線鋸條

注冊(cè)人名稱：

上海三友外科器材有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬嘉械備20150021號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市虹口區(qū)公平路761號(hào)9樓C座

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-01-13

結(jié)構(gòu)及組成：

手持式手動(dòng)外科器械，通常由可互換的、柔軟的線鋸條組成。

適用范圍：

用于截鋸骨骼。

變更情況：

根據(jù)《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》有關(guān)事項(xiàng)的通告（2021年第107號(hào)）第七項(xiàng)要求，申請(qǐng)備案變更，變更內(nèi)容：\\r\\n1.產(chǎn)品名稱變更為：腦外科線鋸條；\\r\\n2.分類編碼變更為：03-14-09；\\r\\n3.產(chǎn)品描述變更為：由多根細(xì)絲捻成具有齒形的金屬線條組成。無源產(chǎn)品。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒。不在內(nèi)窺鏡下使用。\\r\\n4.預(yù)期用途變更為：安裝在鋸架上，用于鋸骨。\\r\\n5.隨上述變更，產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書同時(shí)做文字性修改。;2022-09-08

生產(chǎn)地址：

上海市嘉定區(qū)嘉唐公路1988號(hào)

管理類別：

第一類