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          Rheumatoid Factor

          國產 失效 注冊
          產品名稱:

          Rheumatoid Factor

          注冊人名稱:

          Beckman Coulter, Inc.

          注冊(備案)號:

          國食藥監(jiān)械(進)字2012第2400469號

          注冊人住所:

          250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

          批準(備案)日期:

          2012-02-27

          有效期至:

          2016-02-26

          結構及組成:

          類風濕因子抗原(顆粒結合態(tài)人免疫球蛋白G): 7.5 mL; 疊氮化鈉(作為防腐劑): < 0.1% (重量/重量); 牛血清白蛋白和非反應性化學物質也是系統(tǒng)達到系統(tǒng)最佳性能所必須的物質。產品有效期:2℃至 8℃保存24個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。

          適用范圍:

          用于使用速率比濁法測定人血清或血漿中的類風濕因子 (RF)含量。

          代理公司:

          貝克曼庫爾特商貿(中國)有限公司

          生產國或地區(qū)中文:

          美國

          產品標準編號:

          YZB/USA 5167-2011

          生產地址:

          2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92010, USA

          型號規(guī)格:

          300測試/盒

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