雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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Quantia IgE Standard
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：
Quantia IgE Standard
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3402998號(hào)
注冊(cè)人住所：
Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain
批準(zhǔn)(備案)日期：
2015-04-24
有效期至：
2020-04-23
結(jié)構(gòu)及組成：
該產(chǎn)品為人源性產(chǎn)品,可溯源至WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品。瓶簽顯示濃度單位為IU/mL。含有疊氮鈉(＜ 0.1%)。產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:未開封且在2-8℃ 儲(chǔ)存時(shí),有效期23個(gè)月。
適用范圍：
該產(chǎn)品用于通過比濁法建立免疫球蛋白E項(xiàng)目的校準(zhǔn)曲線。該校準(zhǔn)品與免疫球蛋白E試劑一起使用。
代理公司：
雅培貿(mào)易(上海)有限公司
變更情況：
2015年4月24日同意更正產(chǎn)品有效期內(nèi)容,2014年6月17日核發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)登記表(體外診斷試劑)予以廢止。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：
YZB/SPA 2811-2014
生產(chǎn)地址：
Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain
型號(hào)規(guī)格：
校準(zhǔn)品1-5:1 × 1 mL。