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產(chǎn)品名稱：

脂蛋白a測定試劑盒(免疫比濁法)

注冊人名稱：

上海執(zhí)誠生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400344號

注冊人住所：

上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號樓1樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-02-21

有效期至：

2017-02-20

結(jié)構(gòu)及組成：

R1:氨基乙酸緩沖液、氯化鈉、乙二胺鈉、疊氮鈉;R2:氨基乙酸緩沖液、氯化鈉、乳膠包被抗體(羊)、疊氮鈉。產(chǎn)品有效期:2～8℃保存18個(gè)月,15～25℃保存10天。附件:產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測人血清/血漿中脂蛋白a的濃度,作輔助診斷用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/滬0428-40-2013

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號樓

型號規(guī)格：

(單位:ml):⑴R1 2×45,R2 1×10;⑵R1 8×45,R2 4×20;⑶R1 2×90,R2 1×20;⑷R1 6×90,R2 2×30;⑸R1 3×20,R2 3×4;⑹R1 3×50,R2 1×50;⑺R1 1×90,R2 1×10;⑻R1 2×90,R2 2×10;⑼R1 4×60,R2 2×30