脂聯(lián)素測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

廣西康柏萊科技有限公司

注冊(備案)號：

桂械注準(zhǔn)20222400323

注冊人住所：

南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-09-16

有效期至：

2027-09-15

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：Tris緩沖液50-150mmol\\/L、氯化鈉5-10g\\/L、Tween20 0.1-0.5 %\\r\\nR2：MES緩沖液50-150mmol\\/L、抗人脂聯(lián)素抗體致敏膠乳微粒0.1-0.5g\\/L、ProClin300防腐劑 0.10-0.50 %\\r\\n校準(zhǔn)品：磷酸鹽緩沖液50-150mmol\\/L、脂聯(lián)素抗原2-40mg\\/L、ProClin300防腐劑0.10-0.50 %\\r\\n質(zhì)控品：磷酸鹽緩沖液50-150mmol\\/L、脂聯(lián)素抗原10-35mg\\/L、ProClin300防腐劑0.10-0.50 %

適用范圍：

用于體外定量檢測人體血清樣本中脂聯(lián)素的濃度。臨床上用于評估二型糖尿病和心血管疾病的風(fēng)險。

變更情況：

2023年06月05日生產(chǎn)地址由“南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號”變更為“南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號、四層401號”。\\r\\n2024年01月04日生產(chǎn)地址由“南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號、四層401號”變更為“南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號”。

生產(chǎn)地址：

南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號

型號規(guī)格：

\\/

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.儲存條件：在2℃～8℃密封避光存儲，禁止凍存；\\n2.產(chǎn)品有效期：\\na.未開啟的產(chǎn)品2℃～8℃密封避光條件下存儲，有效期12個月； \\nb.已開啟的試劑2℃～8℃下存儲，有效期30天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脂聯(lián)素測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20222400323	R1：2×40mL R2：2×10mL	16000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脂聯(lián)素測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20222400323	R1：4×60mL R2：4×15mL	48000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脂聯(lián)素測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20222400323	R1：1×40mL R2：1×10mL	8000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脂聯(lián)素測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20222400323	R1：2×60mL R2：2×15mL	24000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脂聯(lián)素測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20222400323	R1：1×80mL R2：1×20mL	16000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脂聯(lián)素測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20222400323	R1：2×80mL R2：2×20mL	32000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脂聯(lián)素測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20222400323	R1：1×60mL R2：1×15mL	12000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脂聯(lián)素測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20222400323	R1：4×80mL R2：4×20mL	64000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脂聯(lián)素測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20222400323	質(zhì)控品：水平1 1×1.0mL、質(zhì)控品：水平2 1×1.0mL	600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脂聯(lián)素測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20222400323	校準(zhǔn)品（5水平）：5×1.0mL	300.0000

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