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產(chǎn)品名稱：

血紅蛋白質(zhì)控品

注冊(cè)人名稱：

廣州灃潤(rùn)生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20212400997

注冊(cè)人住所：

廣州市黃埔區(qū)開(kāi)源大道188號(hào)1棟601房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-08-26

有效期至：

2026-07-12

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由血紅蛋白質(zhì)控品1和血紅蛋白質(zhì)控品2組成。rn血紅蛋白質(zhì)控品1：血紅蛋白質(zhì)控品標(biāo)準(zhǔn)蛋白、牛血清白蛋白、甘氨酸、山梨醇、氯化鈉、磷酸氫二鉀、磷酸二氫鉀、PEG20000、proclin-950。rn血紅蛋白質(zhì)控品2：血紅蛋白質(zhì)控品標(biāo)準(zhǔn)蛋白、牛血清白蛋白、甘氨酸、山梨醇、氯化鈉、磷酸氫二鉀、磷酸二氫鉀、PEG20000、proclin-950。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于經(jīng)校準(zhǔn)的廣州灃潤(rùn)生物科技有限公司生產(chǎn)的糞便血紅蛋白檢測(cè)系統(tǒng)，進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控。

變更情況：

2022-08-29: 1、注冊(cè)人住所由“廣州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)銀誼街6號(hào)102房”變更為“廣州市黃埔區(qū)開(kāi)源大道188號(hào)1棟601房”。rn2、生產(chǎn)地址由“廣州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)銀誼街6號(hào)102房”變更為“廣州市黃埔區(qū)開(kāi)源大道188號(hào)1棟601房”。

生產(chǎn)地址：

廣州市黃埔區(qū)開(kāi)源大道188號(hào)1棟601房

型號(hào)規(guī)格：

凍干制品rn質(zhì)控品1：1瓶rn質(zhì)控品2：1瓶

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

質(zhì)控品保存于-20℃±5℃，有效期6個(gè)月。質(zhì)控品開(kāi)瓶復(fù)溶后盡快完成檢測(cè)。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20212400997”注冊(cè)證共同使用。