纖維蛋白纖維蛋白原降解產(chǎn)物檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

南京澳林生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20152400534

注冊(cè)人住所：

南京市浦口區(qū)湯泉街道銀泉路86號(hào)1號(hào)樓2樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-01-10

有效期至：

2025-01-09

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑成分含量R1 三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液，pH=7.2 30mmolLR2 鼠抗FDP單克隆抗體膠乳顆粒 5mlL 成分含量生物學(xué)來源靶值范圍校準(zhǔn)品纖維蛋白纖維蛋白原降解產(chǎn)物 60-120mgL 牛血漿 60-120mgL 三羥甲基氨基甲烷 100mmolL，pH7.0 牛血清白蛋白（BSA） 1% 胎牛吐溫-20 0.1gL 生物防腐劑（Proclin300） 1gL 質(zhì)控品纖維蛋白纖維蛋白原降解產(chǎn)物 2-12mgL 牛血漿 2-12mgL12-25mgL 12-25mgL 三羥甲基氨基甲烷 100mmolL，pH7.0 牛血清白蛋白（BSA） 1% 胎牛吐溫-20 0.1gL 生物防腐劑（Proclin300） 1gL 校準(zhǔn)品、質(zhì)控品具有批特異性，每批定值，定值見瓶簽標(biāo)示，量值可溯源至四川邁克生物科技股份有限公司纖維蛋白纖維蛋白原降解產(chǎn)物測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測(cè)人血清中纖維蛋白纖維蛋白原降解產(chǎn)物（FDP）的含量。

生產(chǎn)地址：

南京市浦口區(qū)湯泉街道銀泉路86號(hào)1號(hào)樓2樓

型號(hào)規(guī)格：

試劑：R1:20ml×1 R2:20ml×1R1:30ml×1 R2:15ml×2R1:30ml×2 R2:15ml×4R1:60ml×1 R2:60ml×1R1:60ml×2 R2:60ml×2R1:80ml×2 R2:80ml×2R1:60ml×6 R2:60ml×6R1:90ml×5 R2:90ml×5R1:20ml×2 R2:20ml×2R1:500ml×6 R2:250ml×1272測(cè)試×1100測(cè)試×1200測(cè)試×2240測(cè)試×4300測(cè)試×1300測(cè)試×2300測(cè)試×4300測(cè)試×9400測(cè)試×45000測(cè)試×6R1:40ml×4 R2:40ml×4R1:40ml×3 R2:40ml×3校準(zhǔn)品（選購(gòu)）：凍干粉型靶值范圍規(guī)格60-120mgL 1ml×1質(zhì)控品（選購(gòu)）：凍干粉型靶值范圍規(guī)格2-12mgL 0.5ml×21ml×212-25mgL

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本試劑盒在2～8℃密避保存可穩(wěn)定12個(gè)月；開啟后在2～8℃避光可穩(wěn)定1個(gè)月。校準(zhǔn)品在2～8℃密避保存穩(wěn)定12個(gè)月；開啟復(fù)溶后即用即棄。質(zhì)控品在2～8℃密避保存穩(wěn)定12個(gè)月；開啟復(fù)溶后即用即棄。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第46批	纖維蛋白／纖維蛋白原降解產(chǎn)物檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20152400534	R1:60ml×2 R2:60ml×2	24720.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	纖維蛋白／纖維蛋白原降解產(chǎn)物檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20152400534	R1:60ml×1 R2:60ml×1	7128.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	纖維蛋白／纖維蛋白原降解產(chǎn)物檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20152400534	300測(cè)試×1	11400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	纖維蛋白／纖維蛋白原降解產(chǎn)物檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20152400534	R1:60ml×1 R2:60ml×1	12360.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	纖維蛋白／纖維蛋白原降解產(chǎn)物檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20152400534	300測(cè)試×1	11400.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	纖維蛋白／纖維蛋白原降解產(chǎn)物檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20152400534	R1:60ml×1 R2:60ml×1	12360.00