線(xiàn)粒體天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(m-AST)校準(zhǔn)品

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

北京利德曼生化股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20162400982

注冊(cè)人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興海路5號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-07-01

有效期至：

2026-06-30

結(jié)構(gòu)及組成：

單水平液體校準(zhǔn)品，含線(xiàn)粒體天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的Tris緩沖液（20mmolL，pH=7.5025.0℃）（水基質(zhì)），疊氮鈉0.09%。目標(biāo)濃度范圍：（60-100）UL。校準(zhǔn)品濃度具有批特異性，具體數(shù)值見(jiàn)瓶簽。

適用范圍：

與本公司生產(chǎn)的試劑盒配套使用，用于建立線(xiàn)粒體天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（m-AST）的校準(zhǔn)曲線(xiàn)。

變更情況：

生產(chǎn)地址：“京械注準(zhǔn)20162400982：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興海路5號(hào)2層、6層、B1層”變更為“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興海路 5 號(hào) 1 幢 2 層、6 層、B1 層、2 幢”。

(批準(zhǔn)日期：20210803)

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興海路5號(hào)2層、6層、B1層

型號(hào)規(guī)格：

1×1mL；1×3 mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期為12個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	線(xiàn)粒體天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(m-AST）校準(zhǔn)品	京械注準(zhǔn)20162400982	1×1mL	25.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	線(xiàn)粒體天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（m-AST）校準(zhǔn)品	京械注準(zhǔn)20162400982	1×1mL	25.0000
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	線(xiàn)粒體天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（m-AST）校準(zhǔn)品	京械注準(zhǔn)20162400982	1×1mL	25.00