免疫顯色試劑

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

免疫顯色試劑

注冊人名稱：

基因科技（上海）股份有限公司

注冊(備案)號：

滬閔械備20210103號

注冊人住所：

上海市閔行區(qū)紫月路505號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-10-14

結(jié)構(gòu)及組成：

由非特異性染色阻斷劑、二抗組合、DAB顯色劑、顯色緩沖液、AP顯色劑、AP顯色緩沖液、蘇木素復(fù)染液組成。

適用范圍：

在免疫組化反應(yīng)或原位雜交反應(yīng)中與首要抗原抗體結(jié)合，通過染色，將靶點(diǎn)進(jìn)行標(biāo)記。

變更情況：

免疫顯色試劑現(xiàn)增加產(chǎn)品規(guī)格，具體變更如下：包裝規(guī)格為“50次測試\\/盒，150次測試\\/盒”，變更為“10次測試\\/盒、50次測試\\/盒、150次測試\\/盒”。;2023-06-13,免疫顯色試劑現(xiàn)變更生產(chǎn)制造信息文件中的生產(chǎn)工藝流程圖，具體變更如下：原生產(chǎn)工藝流程圖中沒有明確注明產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序和特殊工序的說明”。變更為“生產(chǎn)工藝流程圖中詳細(xì)注明生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序和特殊工序的說明”;2023-10-30

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號1號樓A區(qū)1-2層

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2－8℃保存，有效期12個月。

管理類別：

第一類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動態(tài)第49批	免疫顯色試劑	滬閔械備20210103號	150次測試\|盒	21120.0000
江西省+動態(tài)第49批	免疫顯色試劑	滬閔械備20210103號	50次測試\|盒	7440.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	免疫顯色試劑	滬閔械備20210103號	50次測試/盒	7440.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	免疫顯色試劑	滬閔械備20210103號	150次測試/盒	21120.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	免疫顯色試劑	滬閔械備20210103號		7440.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	免疫顯色試劑	滬閔械備20210103號		21120.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十八批）	免疫顯色試劑	滬閔械備20210103號	150次測試/盒	21120
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十八批）	免疫顯色試劑	滬閔械備20210103號	50次測試/盒	7440

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