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產(chǎn)品名稱：

乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400115號(hào)

注冊(cè)人住所：

北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永興路25號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-01-30

有效期至：

2015-01-29

結(jié)構(gòu)及組成：

1.檢測(cè)試紙:抗HBsAg抗體、膠體金結(jié)合物、羊抗鼠IgG、硝酸纖維素膜、玻璃纖維膜;2.干燥劑;3.鋁箔袋(或塑料桶);4.說明書。產(chǎn)品有效期:保存于4-30℃,有效期18個(gè)月。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于檢測(cè)人血清或血漿中的乙型肝炎病毒表面抗原。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 3781-2010

生產(chǎn)地址：

北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永興路25號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

ESWT-1條型:50人份/盒、40人份/盒、25人份/桶;ESWT-2卡型:25人份/盒、40人份/盒