雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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Hemoglobin A1c Kit (HA1C Kit)
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
Hemoglobin A1c Kit (HA1C Kit)
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401323號
注冊人住所：
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
批準(zhǔn)(備案)日期：
2009-06-15
有效期至：
2013-06-14
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑孔號1,2:抗體≥0.5mg/mL(綿羊,多克隆綿羊血清),MES緩沖液0.025M,TRIS緩沖液0.015M,pH6.2穩(wěn)定劑;孔號3:多聚半抗原試劑≥8μg/mL,MES 緩沖液0.025M,TRIS緩沖液0.015M,pH6.2穩(wěn)定劑;孔號4 空;孔號5,6:TTAB(溶血?jiǎng)?﹤1％。產(chǎn)品有效期:在2-8°C的環(huán)境中保存,有效期12個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
適用范圍：
該產(chǎn)品用于定量檢測血紅蛋白 A1c (HbA1c) 在抗凝全血中的百分含量。
代理公司：
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
生產(chǎn)國或地區(qū)中文：
美國
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：
YZB/USA 0800-2009
生產(chǎn)地址：
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
型號規(guī)格：
DF105: 120測試(6×20/試劑盒)