雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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生物芯片閱讀儀
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
生物芯片閱讀儀
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
滬械注準(zhǔn)20192220488
注冊(cè)人住所：
上海市奉賢現(xiàn)代農(nóng)業(yè)園區(qū)匯豐北路699號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2019-11-15
有效期至：
2024-11-14
結(jié)構(gòu)及組成：
生物芯片閱讀儀由主機(jī)、數(shù)據(jù)采集卡、支持軟件（LU-07生物芯片圖像分析系統(tǒng)，版本號(hào)：V8）三部分組成。
適用范圍：
用于湖州數(shù)康生物科技有限公司生產(chǎn)的多腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)試劑盒（蛋白芯片-化學(xué)發(fā)光法）、上海銘源數(shù)康生物芯片有限公司生產(chǎn)的多腫瘤標(biāo)志物（6種）定量檢測(cè)試劑盒（蛋白芯片-化學(xué)發(fā)光法）和多腫瘤標(biāo)志物（12種）檢測(cè)試劑盒（蛋白芯片-化學(xué)發(fā)光法）等產(chǎn)品的信號(hào)檢測(cè)及數(shù)據(jù)處理。主要部件信息見附頁(yè)。
變更情況：
1、產(chǎn)品內(nèi)置攝像頭和步進(jìn)電機(jī)型號(hào)更改，產(chǎn)品外觀由白色變更為黑色。2、產(chǎn)品技術(shù)要求變更內(nèi)容詳見附件1（共4頁(yè)）。
生產(chǎn)地址：
上海市奉賢現(xiàn)代農(nóng)業(yè)園區(qū)匯豐北路699號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
LU-07
管理類別：
第二類
備注：
原注冊(cè)證號(hào)：滬械注準(zhǔn)20142400025
同類產(chǎn)品:
生物芯片閱讀儀
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