通用內(nèi)鏡直線切割吻合器及一次性釘匣

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

湖南浣然醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準20212020149

注冊人住所：

湘潭經(jīng)開區(qū)和平街道東風(fēng)路31號創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心1號樓426室12號

批準(備案)日期：

2021-01-19

有效期至：

2026-01-18

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由通用內(nèi)鏡直線切割吻合器及一次性釘匣兩部分組成，它們分別單獨包裝。其中吻合器主要由槍管外殼、扳機、旋轉(zhuǎn)頭、保險按鈕、外殼、復(fù)位帽、轉(zhuǎn)向旋鈕組成；一次性釘匣主要由抵釘座、釘倉、釘匣底座、釘匣外殼、切割刀組成。該產(chǎn)品經(jīng)CO-60滅菌，滅菌有效期四年。

適用范圍：

適用于開放或腔鏡下的外科手術(shù)中，肺、支氣管組織及胃、腸切除、橫斷和吻合。

變更情況：

變更時間：2022-07-11n變更內(nèi)容：1、變更申請人住所由“湘潭經(jīng)開區(qū)和平街道東風(fēng)路31號創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心1號樓426室12號”變更為“湘潭經(jīng)開區(qū)和平街道東風(fēng)路31號創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心1號樓603-1室”。

生產(chǎn)地址：

湘潭經(jīng)開區(qū)東風(fēng)路35號創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心8號廠房2-3層

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第二類

備注：

(1)受托生產(chǎn)企業(yè):湖南迅卓實業(yè)有限公司。(2)委托生產(chǎn)截止日期：2026年03月21日

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十二批）	通用內(nèi)鏡直線切割吻合器及一次性釘匣	湘械注準20212020149	HREGC60-2.5H,HREGC60-2.5P,HREGC60-2.5PH,HREGC60-3.5H,HREGC60-3.5P,HREGC60-3.5PH,HREGC60-4.0H,HREGC60-4.5P,HREGC60-4.5PH,HREGC60-4.8H	3200
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十二批）	通用內(nèi)鏡直線切割吻合器及一次性釘匣	湘械注準20212020149	HREGC30-2.0H,HREGC30-2.5H,HREGC30-2.5P,HREGC30-2.5PH,HREGC30-3.5H,HREGC30-3.5P,HREGC30-3.5PH,HREGC30-4.0H	3200
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十二批）	通用內(nèi)鏡直線切割吻合器及一次性釘匣	湘械注準20212020149	HREGC45-2.0H,HREGC45-2.5H,HREGC45-2.5P,HREGC45-2.5PH,HREGC45-3.5H,HREGC45-3.5P,HREGC45-3.5PH,HREGC45-4.0H,HREGC45-4.5P,HREGC45-4.5PH,HREGC45-4.8H	3200

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