小而密低密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒（過氧化物酶法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

重慶潤康生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

渝械注準(zhǔn)20192400159

注冊(cè)人住所：

重慶市大渡口區(qū)建橋園區(qū)C區(qū)建雄路第3號(hào)標(biāo)準(zhǔn)廠房第五層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-08-25

有效期至：

2029-07-07

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑R1、試劑R2、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品（選配）。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)血清或血漿中小而密低密度脂蛋白膽固醇的含量，臨床上主要用于高膽固醇血癥、冠心病和動(dòng)脈粥樣硬化的輔助診斷

生產(chǎn)地址：

重慶市大渡口區(qū)建橋園區(qū)C區(qū)建雄路第3號(hào)標(biāo)準(zhǔn)廠房第五層

型號(hào)規(guī)格：

試劑：24mL(試劑1：1×18mL + 試劑2：1×6mL)；60mL(試劑1：1×45mL + 試劑2：1×15mL)；120mL(試劑1：1×90mL + 試劑2：1×30mL)；160mL(試劑1：2×60mL + 試劑2：1×40mL)；240mL(試劑1：2×90mL + 試劑2：1×60mL)；240mL(試劑1：4×45mL + 試劑2：4×15mL)；320mL(試劑1：4×60mL + 試劑2：2×40mL)；480mL(試劑1：4×90mL + 試劑2：2×60mL)；50T；100T；1×52T；12×52T；1×200T；4×200T；2×505T；2×710T；2×420T；4×420T；500T；750T；1000T；校準(zhǔn)品：1×1mL；1×0.5mL。質(zhì)控品：1×1mL；1×0.5mL；2水平×1×1mL；2水平×1×0.5mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.試劑在2～8℃保存可穩(wěn)定12個(gè)月。試劑開瓶后，2～8℃保存可穩(wěn)定1個(gè)月。2.校準(zhǔn)品在2～8℃保存可穩(wěn)定12個(gè)月。校準(zhǔn)品復(fù)溶后于-20℃密封保存可穩(wěn)定1周，避免反復(fù)凍融。3.質(zhì)控品在2～8℃保存可穩(wěn)定12個(gè)月。質(zhì)控品復(fù)溶后于-20℃密封保存可穩(wěn)定1周，避免反復(fù)凍融。

管理類別：

第二類

備注：

延續(xù)注冊(cè)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	小而密低密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒(過氧化物酶法)	渝械注準(zhǔn)20192400159	60mL(試劑1：1×45mL + 試劑2：1×15mL)	6600.0000

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