天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)試劑盒（酶學(xué)速率法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

亞輝龍生物科技（南京）有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20192400406

注冊(cè)人住所：

南京市江寧科學(xué)園興民南路85號(hào)二期北棟二層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-11-17

有效期至：

2029-04-29

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑t成分t含量R1t三羥甲基氨基甲烷緩沖液（pH=7.65）t50.0mmol/LtMDH（蘋(píng)果酸脫氫酶）t≥3000 U/LtLDH(乳酸脫氫酶)t6500U/LR2ta-酮戊二酸t(yī)14mmol/LtL-天門(mén)冬氨酸t(yī)210mmol/LtNADH（還原型輔酶 I）t0.18mmol/Lt防腐劑(疊氮鈉)t1g/L

適用范圍：

用于人血清中天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)的體外定量檢測(cè)。

生產(chǎn)地址：

南京市江寧區(qū)科學(xué)園興民南路85號(hào)二期北棟二層

型號(hào)規(guī)格：

50ml（R1:1×40ml、R2:1×10ml）；150測(cè)試（R1:1×40ml、R2:1×10ml）150ml（R1:3×40ml、R2:1×30ml）t；450測(cè)試（R1:3×40ml、R2:1×30ml）240ml（R1:4×48ml、R2:1×48ml）；720測(cè)試（R1:4×48ml、R2:1×48ml）240ml（R1:4×48ml、R2:2×24ml）t；720測(cè)試（R1:4×48ml、R2:2×24ml）255ml（R1:3×68ml、R2: 3×17ml）；765測(cè)試（R1:3×68ml、R2: 3×17ml）300ml（R1:3×80ml、R2:3×20ml）t；900測(cè)試（R1:3×80ml、R2:3×20ml）360ml（R1:3×96ml、R2:3×24ml）；1080測(cè)試（R1:3×96ml、R2:3×24ml）500ml（R1:4×100ml、R2:1×100ml）；1500測(cè)試（R1:4×100ml、R2:1×100ml）300ml（R1:4×60ml、R2:1×60ml）；900測(cè)試（R1:4×60ml、R2:1×60ml）150ml（R1:2×60ml、R2:1×30ml）t；450測(cè)試（R1:2×60ml、R2:1×30ml）（2×83.5mL）（R1:2×66.8ml、R2:2×16.7ml）；（2×250測(cè)試）（R1:2×66.8ml、R2:2×16.7ml）（2×100mL）（R1:2×80ml、R2:2×20ml）；（2×300測(cè)試）（R1:2×80ml、R2:2×20ml）492 ml（R1:6×66ml、R2:6×16ml）；（6×246測(cè)試）（R1:6×66ml、R2:6×16ml）德靈包裝t（12×60測(cè)試）（R1:12×16.8ml、R2:12×4.2ml）

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒在2~8℃避光保存12個(gè)月；開(kāi)啟后在2~8℃避光保存30天。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

原注冊(cè)證號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20192400406

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)試劑盒（酶學(xué)速率法）	蘇械注準(zhǔn)20192400406	255ml（R1:3×68ml、R2: 3×17ml）	234.6000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)試劑盒（酶學(xué)速率法）	蘇械注準(zhǔn)20192400406	150ml（R1:3×40ml、R2:1×30ml）	223.5000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)試劑盒（酶學(xué)速率法）	蘇械注準(zhǔn)20192400406	240ml（R1:4×48ml、R2:1×48ml）	357.6000
江西省+動(dòng)態(tài)第57批	天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)試劑盒（酶學(xué)速率法)	蘇械注準(zhǔn)20192400406	2×250測(cè)試	124.1700
江西省+動(dòng)態(tài)第57批	天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)試劑盒（酶學(xué)速率法)	蘇械注準(zhǔn)20192400406	2×300測(cè)試	149.0000
江西省+肝功生化試劑集采	天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)試劑盒（酶學(xué)速率法）	蘇械注準(zhǔn)20192400406	492 ml（R1:6×66ml、R2:6×16ml）	101.8400
江西省+肝功生化試劑集采	天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)試劑盒（酶學(xué)速率法）	蘇械注準(zhǔn)20192400406	360ml（R1:3×96ml、R2:3×24ml）	74.5200
江西省+肝功生化試劑集采	天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)試劑盒（酶學(xué)速率法）	蘇械注準(zhǔn)20192400406	300ml（R1:3×80ml、R2:3×20ml）	62.1000
江西省+肝功生化試劑集采	天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)試劑盒（酶學(xué)速率法）	蘇械注準(zhǔn)20192400406	255ml（R1：3×68ml、R2：3×17ml）	52.7900
江西省+肝功生化試劑集采	天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)試劑盒（酶學(xué)速率法）	蘇械注準(zhǔn)20192400406	240ml（R1:4×48ml、R2:2×24ml）	49.6800

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湘械注準(zhǔn)20202400875/長(zhǎng)沙協(xié)大生物科技有限公司有效期至：2025-04-26