雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：
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乳酸脫氫酶測(cè)定試劑盒（速率法）Quick Auto Neo LD
進(jìn)口
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
乳酸脫氫酶測(cè)定試劑盒（速率法）Quick Auto Neo LD
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國械注進(jìn)20172400080
注冊(cè)人住所：
3-7-9,Kanda-Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8410 Japan
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-07-02
有效期至：
2026-07-01
結(jié)構(gòu)及組成：
底物液（R-I）：L-乳酸鋰；輔酶液（R-II）：氧化型煙酰胺腺嘌呤二核苷酸（NAD+）。（具體詳見說明書）
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿中乳酸脫氫酶（LD）的活性。
代理公司：
世諾臨床診斷制品（上海）貿(mào)易有限公司
代理公司地址：
上海市黃浦區(qū)茂名南路205號(hào)1007A室
變更情況：
2017-11-13 “注冊(cè)人住所：1-56 Kanda Jinbocho,Chiyoda-ku,Tokyo 101-8410 Japan；代理人名稱：日本世諾臨床診斷制品株式會(huì)社上海代表處；代理人住所：上海市黃浦區(qū)福建中路225號(hào)604B室”變更為“注冊(cè)人住所：3-7-9,Kanda-Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8410 Japan；代理人名稱：世諾臨床診斷制品（上海）貿(mào)易有限公司；代理人住所：上海市黃浦區(qū)茂名南路205號(hào)1007A室”。 2022-02-24 “代理人名稱：世諾臨床診斷制品（上海）貿(mào)易有限公司；代理人住所：上海市黃浦區(qū)茂名南路205號(hào)1007A室”變更為“代理人名稱：日立診斷產(chǎn)品（上海）有限公司；代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)陸家嘴環(huán)路1000號(hào)21樓011室”。
生產(chǎn)地址：
4-1-93 Oonodai, Minami-ku, Sagamihara-shi, Kanagawa 252-0331 Japan
型號(hào)規(guī)格：
底物液(R-I)：400mL×2，輔酶液(R-II)：200mL×2。底物液(R-I)：60mL×4，輔酶液(R-II)：30mL×4。
管理類別：
第二類