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產品名稱：

肌鈣蛋白I質控品（中水平）LOCI Cardiac Troponin-I Control (Medium) (LCTNI CON M)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20142405367

注冊人住所：

500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101, USA

批準(備案)日期：

2019-05-09

有效期至：

2024-05-08

結構及組成：

該質控品是一種液體的冷凍人血清基質產品，含有天然人類肌鈣蛋白同時也含有其他穩(wěn)定劑的合成物。

適用范圍：

該產品用于體外定量測定肌鈣蛋白I（TNI）時作為精密度和分析偏差的質控品進行室內質控。

代理公司：

西門子醫(yī)學診斷產品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿易試驗區(qū)英倫路38號四層410、411、412室

生產地址：

500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101, USA

型號規(guī)格：

產品編號：KC682；包裝規(guī)格：12 × 2.2mL。

產品儲存條件及有效期：

在-15～-25℃的條件下保存，有效期為18個月。

管理類別：

第二類