增菌培養(yǎng)基

增菌培養(yǎng)基

上海盛思生化科技有限公司

滬青械備20170020號

上海市青浦區(qū)朱家角工業(yè)園區(qū)康泰路78號2號廠房二層

2025-11-21

1、TSA：TSA干粉+純化水+平皿組成2、R2A：R2A干粉+純化水+平皿組成3、SDA：SDA干粉+純化水+平皿組成4、RBA：RBA干粉+純化水+平皿組成

用于為微生物的繁殖提供特定的生長環(huán)境。

（一）規(guī)格型號變更：1. 變更前：增菌培養(yǎng)基的規(guī)格型號為 90mm/個，10 個/包，12 包/箱；60mm/個，10 個/包，24 包/箱；55mm/個，10 個/包，24 包/箱；2. 變更后：(1) TSA：增菌培養(yǎng)基的規(guī)格為 90mm、75mm 和 55mm，其中，90mm 裝量：20ml、25ml、30ml 和 35ml，包裝規(guī)格：5 個或 10 個/包，12 包或 15 包/箱；75mm 裝量：18ml，包裝規(guī)格：9 個/包，12 包或 15 包/箱；55mm 裝量：14ml，包裝規(guī)格：10 個/包，24 包或 28 包/箱；(2) SDA：增菌培養(yǎng)基的規(guī)格為 90mm、75mm 和 55mm，其中，90mm 裝量：25ml、30ml 和 35ml，包裝規(guī)格：5 個或 10 個/包，12 包或 15 包/箱；75mm 裝量：18ml，包裝規(guī)格：9 個/包，12 包或 15 包/箱；55mm 裝量：14ml，包裝規(guī)格：10 個/包，24 包或 28 包/箱；(3) R2A：增菌培養(yǎng)基的規(guī)格為 90mm、75mm 和 60mm，其中，90mm 裝量：20ml、25ml、30ml 和 35ml，包裝規(guī)格：5 個或 10 個/包，12 包或 15 包/箱；75mm 裝量：18ml，包裝規(guī)格：9 個/包，12 包或 15 包/箱；60mm 裝量：12ml，包裝規(guī)格：10 個/包，24 包或 28 包/箱；(4) RBA：增菌培養(yǎng)基的規(guī)格為 90mm，裝量：25ml，包裝規(guī)格：5 個或 10 個/包，12 包或 15 包/箱；（二）產(chǎn)品描述（主要組成成分）變更：1. 變更前：(1) TSA：TSA 干粉+純化水+平皿組成；(2) SDA：SDA 干粉+純化水+平皿組成；(3) R2A：R2A 干粉+純化水+平皿組成；(4) RBA：RBA 干粉+純化水+平皿組成；2. 變更后：(1) TSA：增菌培養(yǎng)基干粉（胰酪胨--15.0g、大豆木瓜蛋白酶水解物--5.0g、氯化鈉--5.0g、瓊脂--15.0g）+純化水+平皿組成；(2) SDA：增菌培養(yǎng)基干粉（胰酪胨--5.0g、動物組織消化物--5.0g、葡萄糖--40.0g、瓊脂--15.0g）+純化水+平皿組成；(3) R2A：增菌培養(yǎng)基干粉（酵母浸出粉--0.5g、蛋白胨--0.5g、酪蛋白水解物--0.5g、葡萄糖--0.5g、磷酸氫二鉀--0.3g、可溶性淀粉--0.5g、無水硫酸鎂--0.024g、丙酮酸鈉--0.3g、瓊脂--15.0g）+純化水+平皿組成；(4) RBA：增菌培養(yǎng)基干粉（胨--5.0g、葡萄糖--10.0g、磷酸二氫鉀--1.0g、硫酸鎂--0.5g、玫瑰紅鈉--0.0133g、瓊脂--14.0g）+純化水+平皿組成；（三）預(yù)期用途變更：1. 變更前：用于為微生物的繁殖提供特定的生長環(huán)境；2. 變更后：用于細(xì)菌的增菌培養(yǎng)，不具有微生物鑒別和藥敏鑒別的作用；（四）技術(shù)要求變更：1. 變更前：條款 1.1 的產(chǎn)品分 90mm、60mm 和 55mm 三個規(guī)格；2. 變更后：(1) TSA 產(chǎn)品分 90mm、75mm 和 55mm 三種規(guī)格，90mm 裝量有 20ml、25ml、30ml、35ml；75mm 裝量 18ml；55mm 裝量 14ml；(2) SDA 產(chǎn)品分 90mm、75mm 和 55mm 三種規(guī)格，90mm 裝量有 25ml、30ml、35ml；75mm 裝量 18ml；55mm 裝量 14ml；(3) R2A 產(chǎn)品分 90mm、75mm 和 60mm 三種規(guī)格，90mm 裝量有 20ml、25ml、30ml、35ml；75mm 裝量 18ml；60mm 裝量 12ml；(4) RBA 產(chǎn)品 90mm 規(guī)格，裝量 25ml；（五）說明書變更：增菌培養(yǎng)基說明書按本次產(chǎn)品備案變更的規(guī)格型號、裝量信息等進行同步變更，其余信息內(nèi)容與產(chǎn)品首次備案說明書內(nèi)容一致；;2025-07-23,增菌培養(yǎng)基有效期：TSA 產(chǎn)品有效期由 6 個月變更為 9 個月;2025-11-21

上海青浦區(qū)朱家角工業(yè)園區(qū)康泰路78號2號廠房二層

90mm/個，10個/包，12包/箱；55mm/個，10個/包，24包/箱60mm/個，10個/包，24包/箱