雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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胱抑素C測定試劑盒(膠乳增強免疫透射比濁法)
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
胱抑素C測定試劑盒(膠乳增強免疫透射比濁法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
鄂食藥監(jiān)械(準)字2013第2401524號
批準(備案)日期：
2013-03-15
有效期至：
2017-03-14
結(jié)構(gòu)及組成：
產(chǎn)品性能:1)外觀:本品外包裝應整潔、說明書文字和標示清晰;R1應為無色或淡黃色透明液體;R2應為乳白色懸濁液。2)試劑裝量:應不少于試劑瓶簽標示裝量值。3)空白吸光度:試劑空白吸光度應不低于0.2且不超過0.8。4)準確性:相對偏差應不超過10%。5)測定范圍:測定線性范圍在0.12mg/L-8.00mg/L之間,應滿足r不低于0.99。6)精密性:批內(nèi)CV應不超過10%;批間CV應不超過10%。7)最低檢出限:樣品最低檢出濃度應不高于0.12mg/L。8)穩(wěn)定性:取待檢試劑盒在37℃下放置7天后,產(chǎn)品
適用范圍：
該產(chǎn)品用于測定人體血清中胱抑素C的含量。
產(chǎn)品標準編號：
YZB/鄂0874-2013
生產(chǎn)地址：
武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)大學園路武大科技園創(chuàng)業(yè)樓3樓
型號規(guī)格：
R1 50ml×2 50ml×1 25ml×1 50ml×3 40ml×2 40ml×2 4ml×30(6×75T)R2 20ml×1 10ml×1 5ml×1 30ml×1 16ml×1 8ml×2 4ml×6(6×75T)
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