雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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凝血酶-抗凝血酶復(fù)合物（TAT）檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
凝血酶-抗凝血酶復(fù)合物（TAT）檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
皖械注準(zhǔn)20242400226
注冊人住所：
安徽省亳州市高新區(qū)亳蕪現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)園區(qū)合歡路76號標(biāo)準(zhǔn)化二期3號樓第3層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-12-20
有效期至：
2029-12-19
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒由固相結(jié)合物懸液、發(fā)光結(jié)合物溶液、說明書、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品、條碼卡組成。試劑成分固相結(jié)合物懸液羧基磁珠標(biāo)記的TAT鼠單克隆抗體，0.1%BSA，含0.01% Krovin300防腐劑發(fā)光結(jié)合物溶液吖啶酯標(biāo)記的TAT鼠單克隆抗體，磷酸鹽緩沖液，含0.01% Krovin300防腐劑校準(zhǔn)品校準(zhǔn)品1為TAT抗原稀釋液凍干品，濃度為(0.4±0.08)ng/mL校準(zhǔn)品2為TAT抗原稀釋液凍干品，濃度為(10±2)ng/mL質(zhì)控品為TAT抗原稀釋液凍干品，濃度為(2±0.4)ng/mL條碼卡條碼卡內(nèi)含主曲線信息
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量測定人血漿中凝血酶-抗凝血酶復(fù)合物(TAT)的含量。
生產(chǎn)地址：
安徽省亳州市高新區(qū)亳蕪現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)園區(qū)合歡路76號標(biāo)準(zhǔn)化二期3號樓第3層
型號規(guī)格：
100人份/盒、200人份/盒、300人份/盒、400人份/盒、500人份/盒
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
本試劑盒應(yīng)在2～8℃環(huán)境儲存，未開封有效期12個月；試劑開瓶上機后2～8℃可保存28天。校準(zhǔn)品、質(zhì)控品復(fù)溶后2～8℃可保存28天。
管理類別：
Ⅱ