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產(chǎn)品名稱：

Tina-quant Apolipoprotein A-1 ver.2 (APO A-1 ver.2)

注冊人名稱：

Roche Diagnostics GmbH

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2401612號

注冊人住所：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-03-26

有效期至：

2018-03-25

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1: (羥甲基)- 氨基甲烷(TRIS) 緩沖液,50mmol/L,pH 8.0;聚乙二醇(PEG),3.8%;去污劑,防腐劑。試劑2: 抗人-載脂蛋白 A-1抗體(羊),取決于滴度;(羥甲基)- 氨基甲烷(TRIS)緩沖液,100 mmol/L,pH 8.0;防腐劑。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期24個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

用于體外定量測定人血漿和血清中的載脂蛋白A1水平。

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/GER 0962-2014

生產(chǎn)地址：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

型號規(guī)格：

試劑1: 6 x 19mL, 試劑2: 6 x 5 mL; 試劑1: 6 x 53mL, 試劑2: 6 x14 mL。