雌二醇測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

上?？迫A生物工程股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20162400670

注冊(cè)人住所：

上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-17

有效期至：

2026-03-16

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1）：酪蛋白酸鈉，抗-雌二醇抗體包被的磁微粒，緩沖液，防腐劑；試劑2（R2）：酪蛋白酸鈉，堿性磷酸酶標(biāo)記的雌二醇抗原，緩沖液，防腐劑；定標(biāo)品A：去性激素血清，雌二醇抗原，防腐劑；定標(biāo)品B：去性激素血清，雌二醇抗原，防腐劑。

適用范圍：

本試劑盒供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人血清樣本中的雌二醇，作輔助診斷用。

變更情況：

1. 醫(yī)療器械注冊(cè)證包裝規(guī)格變更，詳見(jiàn)附件1 (共1頁(yè)）。\\n2. 產(chǎn)品技術(shù)要求包裝規(guī)格變更及文字性變更，詳見(jiàn)附件2(共1頁(yè)）。\\n3. 產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的變更包括增加適用機(jī)型、包裝規(guī)格變更及文字性變更，詳見(jiàn)附件3(共2頁(yè)）。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400670”注冊(cè)證共同使用。;2020-04-07

生產(chǎn)地址：

上海市徐匯區(qū)桂平路701號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

50人份\\/盒：R1:1×6.0mL，R2: 1×6.0mL，\\n定標(biāo)品A： 1×1.0mL，定標(biāo)品B：1×1.0mL；\\n100人份\\/盒：R1: 1×10.0mL，R2: 1×10.0mL，\\n定標(biāo)品A： 1×1.0mL，定標(biāo)品B：1×1.0mL；\\n50人份\\/盒：R1: 1×2.5mL，R2: 1×3.5mL，\\n定標(biāo)品A： 1×1.0mL，定標(biāo)品B：1×1.0mL；\\n100人份\\/盒：R1: 1×5.0mL，R2: 1×7.0mL，\\n定標(biāo)品A： 1×1.0mL，定標(biāo)品B：1×1.0mL；\\n2×100人份\\/盒：R1:2×5.0mL，R2: 2×7.0mL，\\n定標(biāo)品A： 1×1.0mL，定標(biāo)品B：1×1.0mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃,12個(gè)月

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	雌二醇（Estradiol）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	滬械注準(zhǔn)20162400670	50人份\|盒（卓越系列）	1320.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	雌二醇（Estradiol）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	滬械注準(zhǔn)20162400670	100人份\|盒：R1:5.0mLx1瓶，R2：7.0mLx1瓶，定標(biāo)品A：1.0mLx1瓶，定標(biāo)品B：1.0mLx1瓶	1100.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	雌二醇測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	滬械注準(zhǔn)20162400670	規(guī)格1：50人份/盒： R1:1 ×6.0mL，R2: 1×6.0mL，定標(biāo)品A：1×1.0mL, 定標(biāo)品B：1×1.0mL	2200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	雌二醇測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	滬械注準(zhǔn)20162400670	規(guī)格2：100人份/盒：R1: 1×10.0mL，R2: 1×10.0mL，定標(biāo)品A：1×1.0mL, 定標(biāo)品B：1×1.0mL	1320.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	雌二醇測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	滬械注準(zhǔn)20162400670	2×100人份\|盒:R1:2x5.0mL,R2:2x7.0mL,定標(biāo)品A:1x1.0mL,定標(biāo)品B:1x1.0mL	1365.6100
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	雌二醇測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	滬械注準(zhǔn)20162400670	50人份\|盒：R1:1x2.5mL，R2：1x3.5mL，定標(biāo)品A：1x1.0mL，定標(biāo)品B：1x1.0mL	341.4000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	雌二醇測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	滬械注準(zhǔn)20162400670	100人份\|盒：R1:1x5.0mL，R2：1x7.0mL，定標(biāo)品A：1x1.0mL，定標(biāo)品B：1x1.0mL	682.8100
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十六批）	雌二醇測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	滬械注準(zhǔn)20162400670	50人份/盒：R1:1x6.0mL，R2：1x6.0mL，定標(biāo)品A：1x1.0mL，定標(biāo)品B：1x1.0mL	1800
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十六批）	雌二醇測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	滬械注準(zhǔn)20162400670	50人份/盒：R1:1x6.0mL，R2：1x6.0mL，定標(biāo)品A：1x1.0mL，定標(biāo)品B：1x1.0mL	1800

同類(lèi)產(chǎn)品: