雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)檢測試劑(膠體金法)
國產
失效
注冊
產品名稱：
乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)檢測試劑(膠體金法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注準20153401292
注冊人住所：
浙江省安吉經(jīng)濟開發(fā)區(qū)健康醫(yī)藥產業(yè)園
批準(備案)日期：
2015-07-28
有效期至：
2020-07-27
結構及組成：
乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑、一次性塑料吸管、緩沖液。(具體內容詳見說明書)
適用范圍：
用于體外定性檢測人靜脈全血/血清/血漿中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。
變更情況：
“注冊人名稱:浙江東方基因生物制品有限公司;注冊人住所:浙江省安吉經(jīng)濟開發(fā)區(qū)健康醫(yī)藥產業(yè)園;生產地址:安吉縣遞鋪鎮(zhèn)陽光大道東段679號”變更為“注冊人名稱:浙江東方基因生物制品股份有限公司;注冊人住所:浙江省湖州市安吉縣遞鋪街道陽光大道東段3787號;生產地址:浙江省湖州市安吉縣遞鋪街道陽光大道東段3787號”。
生產地址：
安吉縣遞鋪鎮(zhèn)陽光大道東段679號
型號規(guī)格：
卡型單人份包裝:10人份/盒,20人份/盒,25人份/盒,50人份/盒。 條型單人份包裝:20人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒。 條型筒裝:50人份/筒,100人份/盒(25人份/筒×4筒),100人份/筒。
預期用途：
用于體外定性檢測人靜脈全血/血清/血漿中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。
主要組成成分：
乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑、一次性塑料吸管、緩沖液。(具體內容詳見說明書)