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產(chǎn)品名稱：

半自動(dòng)血凝儀

注冊(cè)人名稱：

長(zhǎng)春賽諾邁德醫(yī)學(xué)技術(shù)有限責(zé)任公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

吉食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400073號(hào)

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)春經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)昆山路733號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-04-26

有效期至：

2016-04-25

結(jié)構(gòu)及組成：

結(jié)構(gòu):主要由光學(xué)系統(tǒng)、預(yù)溫系統(tǒng)、數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)以及人機(jī)界面組成。性能:1)溫度控制:樣品預(yù)溫位、測(cè)試位溫度、試劑預(yù)溫位控制在37.0℃±1.0℃;2)檢測(cè)項(xiàng)目包括血漿凝血酶原時(shí)間(PT)、活化部分凝血活酶時(shí)間(APTT)、纖維蛋白原(FIB)、凝血酶時(shí)間(TT)測(cè)定。PT、APTT、TT的報(bào)告單位為秒(s),其中PT的測(cè)定結(jié)果還應(yīng)報(bào)告國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比值(INR);FIB的報(bào)告單位為g/L或mg/dL;凝血因子活性的報(bào)告單位為U/L或百分比(%)。3)通道差:不同通道測(cè)試PT所得結(jié)果百分極差≤10%;4)測(cè)定項(xiàng)目

適用范圍：

該產(chǎn)品在醫(yī)學(xué)臨床上用于凝血功能的檢測(cè)。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/吉0141-2012《SCLOT系半自動(dòng)凝血儀》

型號(hào)規(guī)格：

SCLOT S1;SCLOT S2;SCLOT S4