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產(chǎn)品名稱：

個(gè)性化基臺(tái)冠橋

注冊(cè)人名稱：

東莞洋紫荊牙科器材有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20243170240

注冊(cè)人住所：

廣東省東莞市松山湖園區(qū)南投路7號(hào)1棟101室、201室、301室、1103室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-01-31

有效期至：

2029-01-30

結(jié)構(gòu)及組成：

個(gè)性化基臺(tái)冠橋包括個(gè)性化基臺(tái)一體冠及螺釘、個(gè)性化基臺(tái)一體橋及螺釘兩種類型。個(gè)性化基臺(tái)冠橋由個(gè)性化基臺(tái)、上部修復(fù)冠或橋、螺釘組成。個(gè)性化基臺(tái)及螺釘由符合GB\\/T13810的鈦合金（TC4ELI）材料制成，基臺(tái)及螺釘表面沒(méi)有經(jīng)過(guò)任何其他處理，基臺(tái)接口根據(jù)與植體連接結(jié)構(gòu)不同分為三角形內(nèi)連接、四邊形內(nèi)連接、六邊形內(nèi)連接、八邊形內(nèi)連接、圓錐形內(nèi)連接，修復(fù)部分穿齦高度、修復(fù)高度、基臺(tái)角度、曲線半徑、基臺(tái)直徑為可個(gè)性化加工。鈦合金烤瓷一體冠、純鈦烤瓷一體橋采用鈦合金或純鈦、烤瓷粉，經(jīng)機(jī)加工、燒結(jié)成型；鈦合金烤塑一體冠、純鈦烤塑一體橋采用鈦合金或純鈦、樹(shù)脂，經(jīng)機(jī)加工、光固化成型；鈷鉻烤瓷一體冠采用鈷鉻合金、烤瓷粉，經(jīng)熔鑄、燒結(jié)成型；鈷鉻烤瓷一體橋采用鈷鉻合金粉、烤瓷粉，經(jīng)激光熔鑄、燒結(jié)成型。以非無(wú)菌包裝形式提供。

適用范圍：

該產(chǎn)品作為種植體上部修復(fù)結(jié)構(gòu)，安裝錨固于種植體平臺(tái)上。個(gè)性化基臺(tái)一體冠用于治療牙體缺失；個(gè)性化基臺(tái)一體橋用于治療牙列缺損或缺失。

生產(chǎn)地址：

廣東省東莞市松山湖園區(qū)南投路7號(hào)1棟101室、104室、201室、301室

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附頁(yè)

管理類別：

第三類

備注：

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