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產(chǎn)品名稱：

鋼絲結(jié)扎鉗

注冊人名稱：

長春耘艾手術(shù)器械有限公司

注冊(備案)號：

吉長械備20190343號

注冊人住所：

吉林省長春市北湖科技開發(fā)區(qū)盛北大街3333號北湖科技園產(chǎn)業(yè)二期E6棟

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-08-10

結(jié)構(gòu)及組成：

由手柄和鉗口通過單連接軸連接組成，有直型或彎曲手柄，有各種尺寸。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行消毒。不在內(nèi)窺鏡下使用。

適用范圍：

用于骨科手術(shù)時結(jié)扎。

變更情況：

2024年08月13日型號/規(guī)格由“GS-JZQ-001 GS-JZQ-002 GS-JZQ-003 GS-JZQ-004 GS-JZQ-005 GS-JZQ-006 GS-JZQ-007”變更為“GS-JZQ-001、GS-JZQ-002、GS-JZQ-003、GS-JZQ-004、GS-JZQ-005、GS-JZQ-006、GS-JZQ-007、GS-JZQ-008、GS-JZQ-009、GS-JZQ-010、GS-JZQ-011、GS-JZQ-012、GS-JZQ-013、GS-JZQ-014、GS-JZQ-015、GS-JZQ-016、GS-JZQ-017、GS-JZQ-018、GS-JZQ-019、GS-JZQ-020、GS-JZQ-021?！?產(chǎn)品描述由“由手柄和鉗口通過單連接軸連接組成，具有直型或彎曲手柄。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行消毒。不在內(nèi)窺鏡下使用?！弊兏鼮椤坝墒直豌Q口通過單連接軸連接組成，具有直型或彎曲手柄，有各種尺寸。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行消毒。不在內(nèi)窺鏡下使用?！?變更了產(chǎn)品技術(shù)要求。2022年10月28日備案人住所由“吉林省長春市北湖科技開發(fā)區(qū)盛北大街3333號北湖科技園產(chǎn)業(yè)一期E5棟”變更為“吉林省長春市北湖科技開發(fā)區(qū)盛北大街3333號北湖科技園產(chǎn)業(yè)二期E6棟”;產(chǎn)品名稱由“ 鋼絲結(jié)扎鉗”變更為“鋼絲結(jié)扎鉗”;型號/規(guī)格由“GS-JZQ-001 GS-JZQ-002”變更為“GS-JZQ-001 GS-JZQ-002 GS-JZQ-003 GS-JZQ-004 GS-JZQ-005 GS-JZQ-006 GS-JZQ-007”;產(chǎn)品描述由“通常由手柄和鉗口通過單或雙連接軸連接組成，具有直型或彎曲手柄，有各種尺寸。一般采用不銹鋼材料或硬質(zhì)合金制成。非無菌提供?！弊兏鼮椤坝墒直豌Q口通過單連接軸連接組成，具有直型或彎曲手柄。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行消毒。不在內(nèi)窺鏡下使用?！?預(yù)期用途由“用于骨科手術(shù)時剪斷、彎曲、結(jié)扎。”變更為“用于骨科手術(shù)時結(jié)扎。”;變更了產(chǎn)品技術(shù)要求;生產(chǎn)地址由“吉林省長春市北湖科技開發(fā)區(qū)盛北大街3333號北湖科技園產(chǎn)業(yè)一期E5棟”變更為“吉林省長春市北湖科技開發(fā)區(qū)盛北大街3333號北湖科技園產(chǎn)業(yè)二期E6棟”。

生產(chǎn)地址：

吉林省長春市北湖科技開發(fā)區(qū)盛北大街3333號北湖科技園產(chǎn)業(yè)二期E6棟

型號規(guī)格：

GS-JZQ-001、GS-JZQ-002、GS-JZQ-003、GS-JZQ-004、GS-JZQ-005、GS-JZQ-006、GS-JZQ-007、GS-JZQ-008、GS-JZQ-009、GS-JZQ-010、GS-JZQ-011、GS-JZQ-012、GS-JZQ-013、GS-JZQ-014、GS-JZQ-015、GS-JZQ-016、GS-JZQ-017、GS-JZQ-018、GS-JZQ-019、GS-JZQ-020、GS-JZQ-021。