雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：
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甘油三酯檢測(cè)試劑盒（GPO-PAP 法）
國產(chǎn)
有效
注冊(cè)
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
甘油三酯檢測(cè)試劑盒（GPO-PAP 法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
魯械注準(zhǔn)20192400208
注冊(cè)人住所：
山東省濰坊高新區(qū)清池街道東清社區(qū)高新二路417號(hào)(國家級(jí)生物醫(yī)藥加速器)1號(hào)樓6樓
批準(zhǔn)(備案)日期：
2025-03-25
有效期至：
2029-05-27
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑R1：脂蛋白酯酶(LPL)(2.5kU/L)、甘油磷酸氧化酶(GPO)(1.5kU/L)、過氧化物酶(POD)(1.2kU/L)、N-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基) 間甲苯胺鈉(TOOS)(15mmol/L)、三磷酸腺苷(ATP)(50mmol/L)；試劑R2：甘油激酶(GK)(5.0kU/L)、4-氨基安替比林(4-AAP)(0.5mmol/L)。
適用范圍：
用于體外定量測(cè)定人血清中甘油三酯(Triglyceride，TG)的含量。
變更情況：
包裝規(guī)格由“試劑 1（R1）：60mL×1，試劑 2（R2）：15mL×1；試劑 1（R1）：60mL×4，試劑 2（R2）：60mL×1；試劑 1（R1）：80mL×1，試劑 2（R2）：20mL×1；試劑 1（R1）：80mL×2，試劑 2（R2）：20mL×2；試劑 1（R1）：40mL×2，試劑 2（R2）：20mL×1；試劑 1（R1）：50mL×4，試劑 2（R2）：50mL×1?！弊兏鼮椤霸噭?1（R1）：60mL×1，試劑 2（R2）：15mL×1；試劑 1（R1）：60mL×4，試劑 2（R2）：60mL×1；試劑 1（R1）：80mL×1，試劑 2（R2）：20mL×1；試劑 1（R1）：80mL×2，試劑 2（R2）：20mL×2；試劑 1（R1）：40mL×2，試劑 2（R2）：20mL×1；試劑 1（R1）：50mL×4，試劑 2（R2）：50mL×1。100 測(cè)試/盒，200 測(cè)試/盒，300 測(cè)試/盒，500 測(cè)試/盒，600 測(cè)試/盒，800 測(cè)試/盒，1000 測(cè)試/盒。”適用機(jī)型由“全自動(dòng)生化分析儀：貝克曼 CX9、AU680、AU2700、AU5400，日立 7150、7170、7600，東芝 120FR，邁瑞300、BS420。半自動(dòng)生化分析儀：合意 CB171。”變更為“全自動(dòng)生化分析儀：貝克曼 CX9、AU680、AU2700、AU5400，日立7150 、7170、7600，東芝120FR ， 邁瑞 300 、BS420 。 半自動(dòng)生化分析儀：合意 CB171。貝克曼AU480、貝克曼 AU5800，迪瑞 CS-T300、迪瑞 CS-380、迪瑞 CS-400B、迪瑞 CS-600B、迪瑞 CS-1200，邁瑞B(yǎng)S-390、邁瑞 BS-490、邁瑞 BS-800、邁瑞 BS-820、邁瑞 BS-2000，頤蘭貝 AS-280、頤蘭貝 AS-380、頤蘭貝AS-480、頤蘭貝 AS-600、頤蘭貝 AS-800，澤成生物CLS380、澤成生物 CLS380M、澤成生物 CLS480、澤成生物 CLS480M、澤成生物 CLS680、澤成生物 CLS680M、澤成生物 CLS880、澤成生物 CLS880M、品峰 KunLunc1800、品峰 KunLun c2800”。變更產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書。
生產(chǎn)地址：
山東省濰坊高新區(qū)清池街道東清社區(qū)高新二路417號(hào)(國家級(jí)生物醫(yī)藥加速器)1號(hào)樓6樓
型號(hào)規(guī)格：
試劑1(R1)：60mL×1，試劑2(R2)：15mL×1；試劑1(R1)：60mL×4，試劑2(R2)：60mL×1； 試劑1(R1)：80mL×1，試劑2(R2)：20mL×1； 試劑1(R1)：80mL×2，試劑2(R2)：20mL×2； 試劑1(R1)：40mL×2，試劑2(R2)：20mL×1； 試劑1(R1)：50mL×4，試劑2(R2)：50mL×1。100測(cè)試/盒，200測(cè)試/盒，300測(cè)試/盒，500測(cè)試/盒，600測(cè)試/盒，800測(cè)試/盒，1000測(cè)試/盒。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
1.原裝試劑2～8℃保存，有效期12個(gè)月。2.試劑開封后，在2～8℃冷藏，避光條件下有效期為30天。3.生產(chǎn)日期見標(biāo)簽。
管理類別：
Ⅱ
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 甘油三酯檢測(cè)試劑盒（甘油磷酸氧化酶偶聯(lián)比色終點(diǎn)法） | 魯械注準(zhǔn)20192400208 | 試劑1（R1）：60mL×4，試劑2（R2）：60mL×1 | 194.8800 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 甘油三酯檢測(cè)試劑盒（甘油磷酸氧化酶偶聯(lián)比色終點(diǎn)法） | 魯械注準(zhǔn)20192400208 | 試劑1（R1）：50mL×4，試劑2（R2）：50mL×1。 | 162.4000 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 甘油三酯檢測(cè)試劑盒（甘油磷酸氧化酶偶聯(lián)比色終點(diǎn)法） | 魯械注準(zhǔn)20192400208 | 試劑1（R1）：40mL×2，試劑2（R2）：20mL×1 | 64.9600 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 甘油三酯檢測(cè)試劑盒（甘油磷酸氧化酶偶聯(lián)比色終點(diǎn)法） | 魯械注準(zhǔn)20192400208 | 試劑1（R1）：60mL×1，試劑2（R2）：15mL×1 | 48.7200 |