α-地中海貧血基因檢測(cè)試劑盒(gap-PCR法)

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20173403146

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)麓松路680號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-12-14

有效期至：

2027-03-27

結(jié)構(gòu)及組成：

α地貧PCR反應(yīng)液mix、α地貧酶混合液、α地貧陽(yáng)性對(duì)照、α地貧陰性對(duì)照。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于檢測(cè)人外周血中缺失型α-地中海貧血基因型，包括四種（--SEA、-α3.7、-α4.2、--THAI）α-地中海貧血基因缺失型。

變更情況：

2019-10-10 “注冊(cè)人名稱(chēng)：湖南圣湘生物科技有限公司”變更為“注冊(cè)人名稱(chēng)：圣湘生物科技股份有限公司”。

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)麓松路680號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

24人份盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

-20±5℃避光密閉保存，有效期12個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	α-地中海貧血基因檢測(cè)試劑盒（gap-PCR法）	國(guó)械注準(zhǔn)20173403146	24人份/盒	2880.0000

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