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產(chǎn)品名稱：

丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(丙氨酸底物法)

注冊人名稱：

北京瑞正善達生物工程技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

京食藥監(jiān)械(準)字2014第2401090號

注冊人住所：

北京市海淀區(qū)永捷北路3號標準廠房3層

批準(備案)日期：

2014-09-22

有效期至：

2019-09-21

變更情況：

本文件與“京食藥監(jiān)械(準)字2014第2401090號”注冊證共同使用。;對產(chǎn)品說明書和/或產(chǎn)品技術(shù)要求中文字的修改,但不涉及技術(shù)內(nèi)容的變更:說明書:【包裝規(guī)格】貨號型號規(guī)格06ALTL2017170型R1:60mlX4R2:15mlX406ALTL2027170型R1:60mlX2R2:15mlX206ALTL203邁瑞300型R1:48mlX3R2:12mlX306ALTL204東芝40型R1:48mlX2 R2:12mlX2;變更為說明書:【包裝規(guī)格】貨號型號規(guī)格06ALTL2017170型R1:6

生產(chǎn)地址：

北京市海淀區(qū)永豐高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地永捷北路3號內(nèi)科技企業(yè)加速器(一區(qū))B座3層

型號規(guī)格：

液雙:規(guī)格1:R1:60ml×4 　R2:15ml×4 規(guī)格2:R1:60ml×2 　R2:15ml×2 規(guī)格3:R1:48ml×3 　R2:12ml×3 規(guī)格4:R1:48ml×2 　R2:12ml×2

主要組成成分：

ALT劑盒組成(液雙)由R1和R2組成。R1主要組份Tris(pH7.3)100mmol/LL－丙氨酸500mmol/L乳酸脫氫酶2500U/LR2主要組份NADH0.24mmol/Lа-酮戊二酸18.0mmol/L