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產(chǎn)品名稱：

Iron_2 Reagents(IRON_2)

注冊人名稱：

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400554號(變更批件)

注冊人住所：

511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY 10591-5097

批準(備案)日期：

2011-02-15

有效期至：

2015-02-14

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

變更內(nèi)容:同意原注冊內(nèi)容包裝規(guī)格:4×568測試(試劑1:4×58 mL; 試劑2: 4×17 mL); 7×145測試(試劑1: 7×15.5 mL; 試劑2:7×5.4 mL )變更為包裝規(guī)格:4×568測試(試劑1:4×58 mL; 試劑2: 4×17 mL); 7×145測試(試劑1: 7×15.5 mL; 試劑2:7×5.4 mL ); 6×350測試(試劑1: 6×38 mL; 試劑2:6×11.5 mL);原注冊內(nèi)容儲存條件及有效期:在15-25℃的環(huán)境中保存,有效期15個月變更為儲存條件:

產(chǎn)品標準編號：

YZB/USA 3957-2010

生產(chǎn)地址：

Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,UK

型號規(guī)格：

4×568測試(試劑1:4×58 mL; 試劑2: 4×17 mL); 7×145測試(試劑1: 7×15.5 mL; 試劑2:7×5.4 mL ); 6×350測試(試劑1: 6×38 mL; 試劑2:6×11.5 mL )