胃蛋白酶原Ⅰ檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

常州愛復(fù)康生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20172401923

注冊人住所：

常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長揚路9號西太湖醫(yī)療產(chǎn)業(yè)孵化園B2號標(biāo)準(zhǔn)廠房1樓廠房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-05-25

有效期至：

2027-10-08

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：三羥甲基氨基甲烷2.42mg/ml、氯化鈉8.77mg/ml、聚乙二醇6000 30mg/ml、防腐劑3ml/L、表面活性劑0.1ml/L、乙二胺四乙酸二鈉1.86mg/ml、尿素70mg/ml、N-N-二甲基甲酰胺70ml/L 以上混合溶液pH 7.40±0.05R2：甘氨酸9mg/ml、牛血清白蛋白（BSA）2mg/ml、乙二醇100ml/L、乙二胺四乙酸二鈉0.74mg/ml、防腐劑3ml/L、羊抗人胃蛋白酶原Ⅰ抗體 30mg/ml 以上混合溶液pH7.40±0.05

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）的濃度，臨床上主要用于評價胃泌酸腺細(xì)胞功能。

生產(chǎn)地址：

常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長揚路9號西太湖醫(yī)療產(chǎn)業(yè)孵化園B2號標(biāo)準(zhǔn)廠房1樓廠房

型號規(guī)格：

規(guī)格一：R1：50ml×1，R2：10ml×1；規(guī)格二：R1：75ml×2，R2：30ml×1；規(guī)格三：R1：100ml×3，R2：60ml×1；

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒在2~8℃避光保存條件下，未開啟可穩(wěn)定12個月；開啟后2~8℃避光保存條件下可穩(wěn)定1個月。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號：蘇械注準(zhǔn)20172401923

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第42批	胃蛋白酶原Ⅰ檢測試劑盒	蘇械注準(zhǔn)20172401923	R1：50ml1，R2：10ml1	6480.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十八批）	胃蛋白酶原Ⅰ檢測試劑盒	蘇械注準(zhǔn)20172401923	R1 50ml×1；R2 10ml×1	6480

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